修美乐在华获批成为成年中重度慢性斑块状银屑病临床一线用药
全球研究型生物制药公司艾伯维(AbbVie)于9月4日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准修美乐?(阿达木单抗注射液)将成人银屑病适用人群变更为“需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者”,由临床二线系统治疗用药变更为临床一线系统治疗用药。同时,NMPA 亦批准修美乐?在中国说明书中增加银屑甲临床试验的研究结果。另外, 修美乐?银屑病适应症的用法用量也获批变
刘小乐教授:肿瘤免疫治疗的未来
近年来,癌症的发生率和死亡率一直在节节攀升,它不仅带给患者本人及家庭无限痛苦,更造成了严重的社会与经济问题。“我不是药神”这部电影没上映即被大众冠以“零差评”恰恰从侧面折射出其受关注的程度。癌症从治疗方法上来说,传统一般使用手术“切”、化疗“毒”、放疗“烧”,后来,科学家根据肿瘤变异位点,研发出如BRAF抑制剂、EGFR抑制剂等,从而开启了靶向药物治疗时代。但靶向治疗遇到两
GBT与罗氏达成全球许可协议 并收获其2期产品
Global Blood Therapeutics(GBT)是一家位于美国旧金山的临床阶段生物医药公司。GBT近日宣布与罗氏(Roche)达成了inclacumab(一种新型人源P-选择素单克隆抗体)的独家全球许可协议。GBT计划将此药物用于治疗镰刀型细胞贫血症(SCD)患者的血管阻塞危机(VOC)。根据协议条款,GBT将负责全球inclacumab的所有开发,生产和推广。
其危害又是什么?
本文中,小编整理了多篇研究报告,共同解读科学家们在治疗肥胖和糖尿病上取得了最新研究成果、肥胖的危害以及如何有效预防这两种疾病?分享给大家!【1】JCI Insight:特殊表观遗传修饰酶有望帮助开发治疗肥胖和糖尿病的新型疗法doi:10.1172/jci.insight.120159近日,一项刊登在国际杂志JCI Insight上的研究报告中,来自科罗拉多大学医学院的研究人员通过研究鉴别出了一种治
罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)获中国批准,治疗ALK阳性肺癌
2018年08月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,中国国家药品监督管理局(CNDA)已批准Alecensa(alectinib,艾乐替尼),作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。值得一提的是,Alecensa通过优先审查获批,审批时间仅比欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)一线批准
卫材/默沙东Lenvima(乐伐替尼)获日美欧批准一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)!
2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib,乐伐替尼)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种单药疗法,用于晚期或不可切除性肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。Lenvima是过去10年来全球获批用于晚期或不可切除性HCC的首个新的一线治疗药物。就在上周,
首款α特异性PI3K抑制剂:诺华公布其乳腺癌三期达终点
8月23日,诺华制药宣布其全球临床3期试验SOLAR-1获得了积极的结果,该项研究中PI3Kα抑制剂BYL719 (alpelisib)用于PIK3CA突变型HR+/HER2-乳腺癌治疗的试验达到了主要终点,延长了患者的无进展生存期。详细研究结果将提交给即将召开的医学大会。SOLAR-1是一项全球性的Ⅲ期随机双盲安慰剂对照试验,研究了alpelisib联合氟维司群治疗PIK3CA突变绝经后女性和男
Nature:发现一种新的治疗内脏利什曼病的候选药物并阐明其作用机制
2018年8月2日/生物谷BIOON/---内脏利什曼病(visceral leishmaniasis),又称黑热病,是一种每年导致数万人(其中的大多数人属于世界上最为贫穷的人)死亡的疾病。这种疾病是由一种被称作杜氏利什曼原虫(黑热病原虫)的寄生虫引起的,这种寄生虫通过受感染的白蛉叮咬进行传播。患上这种疾病的人会出现发烧、体重减轻和贫血的症状,而且如果不加以治疗的话,这种疾病通常是致命性的。据世界
其是否能安全治疗人类疾病?
2018年7月25日 讯 /生物谷BIOON/ --目前研究人员已经阐明肠道微生物组和机体健康的关联,因此研究人员就想通过研究调查一下益生菌(probiotics)、益生元(prebiotics)和合生原(synbiotics)对多种疾病的效应,然而令人担忧的是,他们并没有像药物试验那样来报道这些疗法的安全性。近日一项刊登在国际杂志Annals of Internal Medicine上的研究报告
吉利德JAK抑制剂将成为扭转其丙肝市场颓势的关键?
5月底,吉利德科学公司和Galapagos NV宣布其在研新药filgotinib在131名中度至重度银屑病关节炎成人患者中的2期临床试验EQUATOR抵达主要终点。现在,吉利德正急切地等待着filgotinib未来几周的3期临床数据,该药物也将极有可能成为拯救吉利德公司丙肝药物市场衰退的救命稻草。辉瑞重磅药Xeljanz(Tofacitinib)和礼来公司最近被批准的关节