新型抗凝药解药上市延迟 PTLA含糊其辞
昨天Portola公布了去年第四季度和全年业绩。虽然去年PTLA的第四个Xa因子抑制剂Betrixaban（商品名Bevyxxa）被FDA批准上市，但其Xa因子抑制剂解药andexanet alfa（商品名Andexxa）却不太顺利。Andexxa于2016年第一次申请上市，但FDA因生产问题和标签太广给与其CRL伺候。去年第二次申请上市，原定PDUFA日期是今年2月3日，但去年底PT
乐普医疗心电图人工智能自动分析系统获FDA受理
2月24日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（简称“乐普医疗”）发布公告称，近日公司全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的基于人工智能技术的心电图自动分析和诊断系统“AI-ECG平台（AIECGPlatform）”的医疗器械注册，获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，正在进行注册审查，受理号为K180432。心电图是各种心血管疾病（包括心律失常、心室心房肥大、心肌缺血损伤、心肌梗死等）最
液体活检：探寻血液里流淌的“印记”
约翰霍普金斯大学医学院的科研人员1月18日在《Science》上发表了一篇文章，报道了一种名叫“CancerSEEK”的癌症早期筛查新方法，只需要从检测对象体内抽取一管血，便可检测出8种癌症。这一消息迅速“刷屏”，包括新浪医药在内的广大媒体纷纷转发。首先得说，“CancerSEEK”作为液体活检领域的一项新技术，针对5种目前还没有早期筛查手段的癌症，它的敏感性在69%-98%，特异性更
春风十里，不如鹏城有你
2017年首届ICG-RH大会现场2017年3月，主题为“群策群力，控制出生缺陷”的国际基因组学大会：生育健康临床应用 (International Conference on Genomics in Reproductive, ICG-RH) 圆满落幕。虽然大会开通报名只有短短26天，且在开会前三天已关闭网络注册报名通道，但仍然挡不住嘉宾们高涨的参会热情。会议当天，总计超过600余位来自全国各地
PLoS Genet：无处不在的螨虫或会进化出一种保护其基因组免受损伤的新机制
2018年2月7日 讯 /生物谷BIOON/ --尘螨是一种有着不同寻常进化史的常见害虫，其能从寄生祖先进化为小型自由生活的个体，日前，一项刊登在国际杂志PLoS Genetics上的研究报告中，来自南密西西比大学的研究人员通过研究发现，作为其动荡进化历时的结果，尘螨或许会演化出一种新方法来保护其基因组免于外界干扰。图片来源：CSIRO所有的动物和植物都会面对转座子所带来的威胁，而转座子是一种非编
过敏性哮喘治疗药物茁乐®上市，填补中国哮喘靶向治疗空白
2018年1月27日，由诺华（中国）主办的“茁越之选，靶握未来”茁乐®中国上市会在上海顺利举行。会上，中日医院呼吸中心主任王辰教授，中华医学会呼吸病学分会主任委员、广州医科大学附属第一医院陈荣昌教授和中华医学会呼吸病学分会副主任委员、上海交通大学附属第一人民医院呼吸学科带头人周新教授共同强调：作为全球首个针对哮喘的创新靶向治疗药物，茁乐®（奥马珠单抗）在我国获批用于治疗控制不佳
卫材公布乐伐替尼肝细胞癌独立影像学审查结果
1月22日，总部东京的卫材制药公布称，公司抗癌药物甲磺酸乐伐替尼（lenvatinib mesylate，商品名：Lenvima？ / Kisplyx？）与索拉非尼对照用于不可手术切除肝细胞癌一线治疗的临床3期试验基于独立影像学分析的结果已公布在2018年美国临床肿瘤学会胃肠癌专题讨论会（ASCO-GI）上。该研究报告公布了对3期REFLECT研究次要终点无进展生存期（PFS）、肿瘤进
PLoS Negl Trop Dis：蚊子tRNA片段帮助其扩散疾病
2018年1月25日 讯 /生物谷BIOON/ -- tRNA是负责蛋白合成的关键原件，而根据最近发表在《PLOS Neglected Tropical Diseases》杂志上的一篇文章，转运RNA片段（tRNA fragments）对于蚊子来说有着另外的作用。很多种不同类型的RNA分子，包括microRNA，siRNA以及最近发现的tRF分子，对于健康与疾病都有重要的意义。它们能够直接与DNA
如何在2018年里更有效地进行足够的锻炼来改善机体健康？
2018年1月20日 讯 /生物谷BIOON/ --2018年已经开启，人们会许诺很多事情，而且我们其中很多人都会做出更多积极的决定。作为一名从事运动和健康的研究者（笔者），我把大部分时间都花在寻找方法让人们变得更加积极一点，同时我还会通过有规律地运动、骑自行车或绕着街道走等方式对机体自身进行研究。我的工作就是解决人们不喜欢锻炼的主要原因，人们常常会有很多原因，比如没有足够时间、缺乏设施或更喜欢坐
脂质代谢为前列腺癌供能，促进其增殖转移！
2018年1月21日讯 /生物谷BIOON/——数年来，研究人员一直揭示癌细胞增殖背后的机制：它们需要代谢物以维持生长和增殖，就像汽车需要汽油或者电才能移动一样。然而迄今为止也不知道癌细胞到底需要哪种代谢物质。今日，来自瑞士意大利语区大学(USI)肿瘤生物学研究所（IOR）的Andrea Alimonti教授领导的研究团队找到了这个过程背后的机制之一，相关研究成果发表在Nature Genetic