2010-2012年10月医用敷料月度进口价格指数
2010-2012年10月医用高分子月度进口价格指数
正大天晴抗肿瘤新药伊马替尼获国内首个生产批件
近日，从国家药监局传来消息，由江苏正大天晴药业自主研发的伊马替尼及胶囊（商品名：格尼可）通过审评，获得生产批件，正大天晴成为国内首家获得生产批件的企业。 甲磺酸伊马替尼（imatinib mesylate）是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物，用于治疗慢性髓性白血病（CML）的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。
欧盟实施药品进口新规定将对我国产生严重影响
近年来，欧盟不断提高进口门槛，目的是为了防止假药流入正规销售渠道，2011年6月8日，欧盟颁布第2011/62/EU号指令，要求所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明，保证符合以下要求：一是出口国GMP法规相当于欧盟标准；二是对生产企业实施定期而严格的GMP检查，且为不提前通知的飞行检查，一旦发现违规，立即采取措施；三是及时向欧方通报违反欧盟GMP的案例。
SFDA要求西安杨森召回两种代理进口药品
12月8日，由于西安杨森制药公司生产的楷莱（通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”）、万珂（通用名“注射用硼替佐米”）两种产品可能存在安全风险，国家食品药品监督管理局已要求代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采取召回、停售及检测等措施控制风险。
CFDA办公厅关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的复函
2013年05月15日 发布 广东省食品药品监督管理局： 你局《关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的请示》（粤食药监注〔2013〕39号）收悉。经研究，现函复如下： 《药品技术转让注册管理规定》第九条第三款规定的药品生产技术转让，其技术审评须关联原料药的进口注册申请，鉴于原料药进口注册申请属总局审评审批事项，为便于审评协调统一...
中国批准首个进口聚焦超声 民族产业无惧
米内网7月30号讯，以色列InSightec公司宣布其聚焦超声子宫肌瘤治疗仪ExAblate获得了中国CFDA的批准，将进入中国市场推广和销售。这是我国批准的首个进口聚焦超声肿瘤治疗仪。 聚焦超声肿瘤治疗仪利用高强度超声在人体内产生热量，使特定的肿瘤细胞凝固性坏死，在肿瘤姑息治疗方面效果明显。由于具有无创伤、低风险、恢复快的特点，对于无法进行化疗、手术的肿瘤病人具有显着的临床应用意义。
武田糖尿病药物NESINA获CFDA颁发进口药品注册证
2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --武田（Takeda）及全资子公司武田-中国（Takeda (China) Holdings）今天宣布，2型糖尿病药物NESINA（alogliptin）已获得了中国国家食品药品监督管理局（CFDA）颁发的进口药品注册证(IDL)。
