东南亚经济增长迅速 催生医疗器械进口巨大需求
东南亚地区总面积达450万平方公里,拥有5.12亿人口。近年来,一些东南亚国家经济快速发展,其政府机构具备了充足的资金,对医疗卫生事业的投入也不断增加,从而为当地医疗器械市场注入了强大的动力。并且,由于很多东南亚国家的医疗器械工业并不发达,因此,其医疗器械市场对外商颇具吸引力。
卡南吉公司获抗癌新药CM082片剂临床批件
上海2013年4月4日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技(上海)有限公司宣布:公司在3月份收到国家药监局颁发的CM082抗癌新药片剂的肿瘤临床补充申请的批件。公司已做好各项准备,即将启动CM082抗肿瘤临床I期试验。 卡南吉公司首席科学家梁从新博士介绍,CM082属于受体酪氨酸激酶抑制剂类新型抗癌药的第三代 产品。
美国FDA公布《进口食品预先申报规定》的最终规则
2013年6月5日 讯 /生物谷 Bioon/--今年5月29日,美国FDA公布《进口食品预先申报规定》行业指南的最终规则,指南中包含了关于申报要求的强制执行的临时性最终规则。本规则在2002年《联邦公共健康安全与生物恐怖主义预防和反应法》的基础上增加了额外的信息条款,要求食品进口商将被拒绝进口的相关食品的名称及出口国家预先通知FDA,本规则将于2013年5月30日正式生效。
进口医疗器械“一统天下”难撼动
近日在全国多地走访了解到,进口医疗器械“蚕食”我国医疗市场进程近年日渐加剧,我国在丢失医疗市场阵地、遭受巨大经济损失的同时,还面临疾病信息机密流失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。 中国医药保健品进出口商会统计,2012年,我国医疗器械进口额为124.72亿美元,同比增长14.56%。
硕腾继勃林格后逐中国猪蓝耳进口疫苗市场
8月28日,辉瑞旗下动保业务独立公司硕腾在广州招商,此次推出的是该业务在中国的首家合资公司产品:猪用蓝耳病疫苗“瑞兰安”。 早在2011年,辉瑞公司下属的辉瑞动物保健与吉林国原动物保健品有限公司共同出资成立合资公司—吉林辉瑞国原动物保健品有限公司,该合资公司主要在中国开发、生产和销售动物疫苗,其中,以研发和推广猪用疫苗为重点。
关于进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位备案与变更有关事项的通知
2011年09月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 根据《化妆品行政许可申报受理规定》和《关于进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项的通知》等有关要求,为进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位(以下称在华申报责任单位)备案与变更有关事项...
欧洲药品进口门槛提高 我国原料药出口遭遇瓶颈
日前,海正药业、新华制药等多家出口药企不断收到欧洲等客户的反馈信息,欧洲药品质量管理局(EDQM)已正式颁布第2011/62/EU号指令提高了其药品进口门槛,我国原料药企业出口再次遭遇更加严格的准入门槛。 EDQM出台该指令的本意是防止假药流入正规销售渠道,但客观上同时提高了药品进入欧盟市场的门槛。 这一指令对我国原料药出口的重要性不言而喻。
中国签订28亿美国大豆采购合同 大豆进口连续第十年增长
北京9月17日消息:中国进口商已经与美国出口商签订了协定,将采购483万吨美国大豆,价值约28亿美元。 在美国大豆出口委员会主持的仪式上,包括中粮公司、中储粮总公司以及中纺集团在内的中国公司官员与ADM公司、邦吉公司、哥伦比亚谷物和其他公司签订了十三份协定。 一位贸易商称,这批大豆将在本年度交货,可能在南美新豆明年三月份上市之前运抵中国港口。
信立泰:获得注射用比伐芦定及其原料生产批件和新药证书
2011年8月25日,信立泰收到国家食品药品监督管理局核准签发的国家3.1类化学新药“注射用比伐芦定及其原料”的《药品注册批件》及《新药证书》。药品批准文号为:国药准字H20110095,国药准字H20110089;药品新药证书编号为:国药证字H20110039,国药证字H20110038。 比伐芦定为抗凝血酶药物,适用于择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的抗凝。