美国FDA公布《进口食品预先申报规定》的最终规则
2013年6月5日 讯 /生物谷 Bioon/--今年5月29日，美国FDA公布《进口食品预先申报规定》行业指南的最终规则，指南中包含了关于申报要求的强制执行的临时性最终规则。本规则在2002年《联邦公共健康安全与生物恐怖主义预防和反应法》的基础上增加了额外的信息条款，要求食品进口商将被拒绝进口的相关食品的名称及出口国家预先通知FDA，本规则将于2013年5月30日正式生效。
卡南吉公司获抗癌新药CM082片剂临床批件
上海2013年4月4日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技（上海）有限公司宣布：公司在3月份收到国家药监局颁发的CM082抗癌新药片剂的肿瘤临床补充申请的批件。公司已做好各项准备，即将启动CM082抗肿瘤临床I期试验。 卡南吉公司首席科学家梁从新博士介绍，CM082属于受体酪氨酸激酶抑制剂类新型抗癌药的第三代 产品。
四环医药创新药百纳培南获颁发临床试验批件
四环医药创新药百纳培南获国家药监局颁发临床试验批件 预期2013年上半年开展I期临床试验重头产品加强四环医药可持续发展 香港2013年1月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，「四环医药」或「公司」），中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其全资附属公司山东轩竹医药科技有限公司(「山东轩竹」)研发的1.1类创新药百纳培南原料药及注射剂获国家药监局颁发
SFDA向陶氏化学公司颁发进口药品注册证
陶氏化学公司（以下简称“陶氏”）近日宣布：公司已获得国家食品药品监督管理局颁发的进口药品注册证(IDL)，获准在市场上出售由其生产的品牌为CARBOWAX? SENTRY的聚乙二醇（PEG）产品。此次申请的成功使陶氏成为制药领域第一家获得此类批准的跨国公司，从而可以更好地服务中国医药市场。本次获批产品包括PEG1000,PEG1450,PEG3350,PEG4000和PEG8000等多个牌号。
进口药品生物制品企业及商品名一览表[4]
编者按：以下数据来源于SFDA数据库，截止到2012年2月数据统计，在SFDA注册的进口药品生物制品企业及商品名。以下为列表情况，您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息，或在BioCrunch医药生物数据中心查询。
进口药品生物制品企业及商品名一览表[3]
编者按：以下数据来源于SFDA数据库，截止到2012年2月数据统计，在SFDA注册的进口药品生物制品企业及商品名。以下为列表情况，您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息，或在BioCrunch医药生物数据中心查询。
进口药品生物制品企业及商品名一览表[2]
编者按：以下数据来源于SFDA数据库，截止到2012年2月数据统计，在SFDA注册的进口药品生物制品企业及商品名。以下为列表情况，您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息，或在BioCrunch医药生物数据中心查询。
进口药品生物制品企业及商品名一览表[1]
编者按：以下数据来源于SFDA数据库，截止到2012年2月数据统计，在SFDA注册的进口药品生物制品企业及商品名。以下为列表情况，您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息，或在BioCrunch医药生物数据中心查询。
东南亚经济增长迅速 催生医疗器械进口巨大需求
东南亚地区总面积达450万平方公里，拥有5.12亿人口。近年来，一些东南亚国家经济快速发展，其政府机构具备了充足的资金，对医疗卫生事业的投入也不断增加，从而为当地医疗器械市场注入了强大的动力。并且，由于很多东南亚国家的医疗器械工业并不发达，因此，其医疗器械市场对外商颇具吸引力。
欧洲药品进口门槛提高 我国原料药出口遭遇瓶颈
日前，海正药业、新华制药等多家出口药企不断收到欧洲等客户的反馈信息，欧洲药品质量管理局（EDQM）已正式颁布第2011/62/EU号指令提高了其药品进口门槛，我国原料药企业出口再次遭遇更加严格的准入门槛。 EDQM出台该指令的本意是防止假药流入正规销售渠道，但客观上同时提高了药品进入欧盟市场的门槛。 这一指令对我国原料药出口的重要性不言而喻。