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北京拟实现至2015年为进口药配齐电子身份证 全市药品分季节监测

从北京市食品药品监督局了解到,今年年底前,所有的进口药品都必须实施电子监管;到2015年底,所有的药品都将实现全过程电子监管,也就是为药品配齐可追溯生产、流向的“电子身份证”。此外,全市药品还将分季节监测。

2013-09-29

质检总局要求进一步加强进口婴幼儿配方乳粉管理

记者从国家质检总局了解到,为贯彻落实国务院关于进一步加强婴幼儿乳粉质量安全工作的部署,质检总局发出关于加强进口婴幼儿配方乳粉管理的公告。 公告明确了婴幼儿配方乳粉是指婴儿配方乳粉、较大婴儿和幼儿配方乳粉。

2013-09-30

武汉市前三季度高新技术产品进出口情况 生物技术的进口增幅最大

武汉市前三季度高新技术产品进出口情况, 生物技术的进口增幅最大。

2013-11-25

欧盟实施药品进口新规定将对我国产生严重影响

近年来,欧盟不断提高进口门槛,目的是为了防止假药流入正规销售渠道,2011年6月8日,欧盟颁布第2011/62/EU号指令,要求所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明,保证符合以下要求:一是出口国GMP法规相当于欧盟标准;二是对生产企业实施定期而严格的GMP检查,且为不提前通知的飞行检查,一旦发现违规,立即采取措施;三是及时向欧方通报违反欧盟GMP的案例。

2012-02-10

SFDA要求西安杨森召回两种代理进口药品

12月8日,由于西安杨森制药公司生产的楷莱(通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”)、万珂(通用名“注射用硼替佐米”)两种产品可能存在安全风险,国家食品药品监督管理局已要求代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采取召回、停售及检测等措施控制风险。

2011-12-09

中国批准首个进口聚焦超声 民族产业无惧

米内网7月30号讯,以色列InSightec公司宣布其聚焦超声子宫肌瘤治疗仪ExAblate获得了中国CFDA的批准,将进入中国市场推广和销售。这是我国批准的首个进口聚焦超声肿瘤治疗仪。 聚焦超声肿瘤治疗仪利用高强度超声在人体内产生热量,使特定的肿瘤细胞凝固性坏死,在肿瘤姑息治疗方面效果明显。由于具有无创伤、低风险、恢复快的特点,对于无法进行化疗、手术的肿瘤病人具有显着的临床应用意义。

2013-08-02

质检总局:2月内共退运19批美国转基因进口玉米

质检总局已通知各口岸出入境检验检疫机构,加强对进口粕类饲料转基因成分的检测,如检出未经我国批准的转基因品系,一律作退运或销毁处理。

2014-01-06