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再鼎普替尼中国上市申请获受理 治疗胃肠道间质瘤

 7月20日,再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals联合宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新药上市申请,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。瑞普替尼近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。GIST是一种由基因突变驱动的胃肠道肉瘤,源于胃肠道壁

2020-07-22

时美施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请,治疗多发性骨髓瘤!

葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法,已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。

2020-07-30

济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请被纳入优先审查!

2020年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib(帕米帕利)的新药上市申请(NDA)纳入优先审评,该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

2020-07-28

德西韦再传好消息!三期临床显示对COVID-19患者有效!

2020年7月21日讯 /生物谷BIOON /——抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)的生产商吉利德公布的最新临床试验结果显示,该药物对COVID-19的疗效有更多好消息。吉利德近日表示,在一项涉及1100多名患者的试验中,瑞德西韦与改善康复有关,与标准治疗相比,死亡风险降低了62%。研究还显示74%接受瑞德西韦治疗的患者在治疗的第14天康复,而接受标

2020-07-21

再鼎医药普替尼(ripretinib)上市申请获国家药监局受理!

ripretinib一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,已获美国批准,是首个四线GIST药物。

2020-07-21

Cell Rep:最新研究证实:德西韦的确能作为COVID-19的有效疗法!

2020年7月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中,来自范德堡大学医学中心等机构的科学家们通过对人类肺部细胞培养物进行研究发现,瑞德西韦或许的确能够潜在抑制SARS-CoV-2的感染,同时其还能改善感染了SARS-CoV-2病毒的小鼠机体的肺部功能。图片来源:National Institute

2020-07-19

喜讯|完成5亿元B轮融资

继2018年完成4亿元A轮融资后,烟台迈百瑞国际生物医药有限公司(以下简称“迈百瑞”)于近日顺利完成了B轮融资,融资金额超过5亿元人民币。本轮融资由德同资本和华金投资领投,阳光保险、奥博资本(OrbiMed)、招商证券投资、信贞添盈基金、吉富创投、华宸财金、源创投资、华耀资本、烟台财金控股、中晟汇银投资、乾道基金、黎公投资等投资机构参与跟投,其中吉富创投、华

2020-06-09

济神州与Assembly达成战略合作,将3款HBV核心抑制剂引进中国开发!

核心抑制剂具有治愈潜力,能在HBV生命周期多个阶段阻断病毒复制和新的cccDNA产生。

2020-07-20

奥泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似药

近日,百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议,授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度,百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验,在完成3期临床试验后向中国国家药监局(NMPA)、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人

2020-07-19

兰/协和麒麟Hulio获美国FDA批准,将2023年上市!

Humira(阿达木单抗)是全球最畅销的药物,2019年销售额191亿美元。

2020-07-11