闪耀2020 ESMO——恒瑞携32项研究奏响中国最强音
本年度的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会(学术周)将于今年09月19日~21日举行。由于受疫情影响,本次会议将采用在线方式,将会汇聚更多来自全球各地的肿瘤学专家,对肿瘤治疗领域的最新研究进展进行分享与交流。届时,将有众多肿瘤领域的最新研究数据公布,同时包括恒瑞在内的众多制药企业也将同步展示其最新的研究成果。在已经公布的2020 ESMO会议议程中,中国民族制
恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验
8月25日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。具体如下:药品名称:苹果酸法米替尼胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000271、CXHL2000272、CXHL2000273审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查
错失主要终点 百时美施贵宝Idhifa联合疗法治疗白血病试验失败
日前,百时美施贵宝(BMS)宣布Idhifa联合疗法治疗急性髓系白血病三期试验IDHENTIFY失败,该疗法未能明显改善病人的总体生存率(OS)。IDHENTIFY三期试验在携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(r/r AML)患者中进行。试验对比了Idhifa联合最佳支持治疗(BSC)与常规护理方案的疗效,其中包
武田瑞普佳® (阿加糖酶α注射用浓溶液)获批进入中国,为法布雷病患者带来更多治疗选择
2020年8月28日,武田中国宣布,旗下创新药物瑞普佳®(阿加糖酶α注射用浓溶液)经国家药品监督管理局批准,用于确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶 A 缺乏症)患者的长期酶替代治疗。瑞普佳®(阿加糖酶α注射用浓溶液)是中国目前引进的唯一的人源性酶替代疗法,可带来长期的心、肾保护并延缓疾病进程,改善患者及其家庭的生活质量。
10款新药在中国申报临床 来自歌礼、赛诺菲、安进/百济神州等
今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药在中国申报临床试验,并获得受理。这些创新药包括CD137激动剂、FASN抑制剂、BTK抑制剂、tau蛋白正电子摄影示踪剂等,来自天演药业、歌礼、昂科免疫、赛诺菲(Sanofi)、恒瑞医药等公司。本文节选部分产品作介绍。1、新旭医药:18F-APN-1607注射液作用机制/靶点:tau蛋白
百时美施贵宝Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病(AML)III期临床失败!
Idhifa是唯一获美国FDA批准治疗IDH2突变阳性复发/难治性AML的药物,约占AML病例的19%。