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氧化铪纳米颗粒Nbtxr3治疗头颈癌(HNSCC):肿瘤部位激活,总生存期18个月!

Nbtxr3具有一种物理作用机制(MoA),通过放疗激活,在所注射的肿瘤中诱导显著的肿瘤细胞死亡,随后触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆。

2021-10-28

Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请,贝药业引进中国!

此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。

2021-10-24

赛诺菲/再生元Dupixent(必妥)第二项3期临床获得成功:显著改善吞咽能力!

与安慰剂相比,Dupixent(300mg,每周1次)显著降低食管嗜酸性粒细胞水平、改善吞咽能力。在中国,Dupixent于2021年6月获批,治疗特应性皮炎。

2021-10-26

酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx(卡博替尼)疗效显著:颅内缓解率50%!

Cabometyx已被批准治疗晚期RCC、肝细胞癌(HCC)、甲状腺癌。

2021-10-24

美国FDA批准赛诺菲/再生元Dupixent(必妥®):治疗6-11岁中重度哮喘儿童,显著改善肺功能!

Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂,可显著减少哮喘发作!

2021-10-21

美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦®,布替尼)新适应症:治疗边缘区淋巴瘤(MZL)!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3项适应症批准,以及MZL领域的首次批准。

2021-09-17

赛诺菲/再生元Dupixent(必妥®):第一个在3期试验中显著减轻瘙痒和皮损的生物制剂!

Dupixent是结节性痒疹3期临床试验中第一个显著减少瘙痒和皮肤病变的生物制剂,证明了2型炎症在该疾病中的作用。

2021-10-23

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo在日本获批:疗效击败Dupixent(必妥)!

Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。

2021-10-19

美国FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(阿木单抗):治疗多种炎症性疾病!

迄今为止,FDA已批准了31款生物类似药产品,其中2款为可互换产品,Cyltezo是第一款可互换单抗生物类似药。

2021-10-20

Brooks发布“Azenta安升”新品牌,深入推进生物样本创新解决方案

 Brooks生命科学旗下品牌: GENEWIZ金唯智、Brooks、RURO、FluidX、BioCision、4titude,均将统一变更为 Azenta安升达 

2021-09-29