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美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦®,布替尼)新适应症:治疗华氏巨球蛋白血症!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-09-06

美国FDA受理百济神州/诺华抗PD-1抗体百安®(替雷利珠单抗)!

在中国,默沙东Keytruda(可瑞达)已获批:一线、二线治疗ESCC。

2021-09-14

百济神州再迎“出海”里程碑,PD-1单抗百安®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理

 2021年9月13日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA) 获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。

2021-09-13

强生FGFR激酶抑制剂Balversa联合PD-1抑制剂cetrelimab:总缓解率68%!

与Balversa单药治疗方案进行对比,Balversa+cetrelimab联合治疗总缓解率提高(68% vs 33%)。

2021-09-22

时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx收获全球首份医疗评估:疗效优于多款生物药!

Bimzelx强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-09-07

拜耳Nubeqa(罗他胺)3期临床:延长首次前列腺癌相关侵入性手术时间!

Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,已获批治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2021-09-16

Nat Commun:沙替尼和槲皮素的组合使用有望减少椎间盘退变

与服用安慰剂的小鼠相比,服用这种senolytic药物混合物---达沙替尼和槲皮素的组合使用---的年轻小鼠和中年小鼠在达到高龄时显示出较少的椎间盘退化和较少的衰老细胞。

2021-09-05

美国FDA批准时比Briviact(布瓦西坦)片剂/口服液/静脉制剂:用于1月龄及以上患者!

这是Briviact IV制剂首次被批准用于儿科患者,也是FDA近7年来批准的唯一一种用于1月龄及以上儿童部分发作性癫痫的IV制剂。

2021-08-31

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo获全球首个批准:疗效击败Dupixent(必妥)!

Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。

2021-09-10

默沙东Keytruda(可瑞)加速批准获美国FDA转为完全批准!

Keytruda适用于治疗:不适合任何含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

2021-09-02