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阿斯利康Farxiga(格列净)里程碑III期显著降低心衰恶化&心血管死亡风险!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ ---阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)里程碑III期DAPA-HF研究亚组分析的新数据,结果显示:在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者中,无论其背景疗法(即其他治疗心力衰竭的药物)如何,与安慰剂相比,Farx

2020-03-30

罗氏首个珠单抗治疗新冠肺炎全球3期临床试验正式启动

 3月19日,罗氏(Roche)宣布启动一项随机,双盲,安慰剂对照的3期临床试验,评估Actemra/RoActemra(tocilizumab)与安慰剂加标准治疗相比,治疗重症COVID-19肺炎住院成人患者的安全性和有效性。该试验与美国FDA以及生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作开展。这是Actemra/RoActemra在这种情况

2020-03-20

信达生物PD-1抑制剂伯舒®(信迪利单抗)获美国FDA授予孤儿药资格!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司自主研发的创新PD-1抑制剂Tyvyt(达伯舒®,通用名:sintilimab,信迪利单抗注射液)获美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗T

2020-03-30

歌礼制药:戈诺卫+利那韦首个临床研究结果发表,11例全部治愈出院!

2020年03月25日/生物谷BIOON/--歌礼制药(Ascletis Pharma)近日宣布,评估戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)治疗初治和经治的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的首个临床研究结果在医学预印本medRxiv上发表(文章标题为“First Clinical Study Using HCV Prot

2020-03-25

NEJM:临床试验表明HIV药物洛匹那韦-利那韦不能有效治疗COVID-19

2020年3月21日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。在一项新的研究中,中国研究人员发现有效治疗HIV感染者的药物对COVID-19无效。相关研究结果于2020年3月18日在线发表在NEJM期刊上,论文标题为“A Trial of Lopinavir–Ritonavir

2020-03-21

治疗重度新冠疾病 洛匹那韦/利那韦未能取得临床改善

 在COVID-19疫情在世界范围内迅速扩散的同时,控制疾病流行和治疗患者的手段仍然非常有限。目前,我们没有确认的特效抗病毒疗法来治疗受到新冠病毒感染的患者。一项被大家寄予厚望的候选抗病毒药物是HIV蛋白酶抑制剂洛匹那韦/利托那韦(lopinavir/ritonavir)。这一组合吸引人的地方在于它们已经被广泛使用,易于大量生产。中日友好医院的曹彬

2020-03-19

强生Stelara(喜诺®)在日本获批新适应症,治疗溃疡性结肠炎(UC)!

2020年03月26日/生物谷BIOON/--田边三菱制药(Mitsubishi Tanabe Pharma)近日宣布,强生旗下杨森日本子公司Janssen Pharmaceutical K.K.已收到日本厚生劳动省(MHLW)关于抗炎药Stelara(中文商品名:喜达诺®,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗)制造和上市批准项目部分变化的批

2020-03-26

辉瑞20价肺炎结合疫苗III期临床终点 将于年底前提交BLA

 近日,辉瑞公布了20价肺炎球菌结合疫苗(20vPnC)PF-06482077一项III期临床研究(NCT03760146)的顶线结果。这是一项随机双盲研究,共入组了3880例年龄在18岁及以上无肺炎球菌疫苗接种史的成年人。研究旨在评估20vPnC接种在≥60岁患者中的免疫应答,并与Prevnar 13或PPSV23接种对照组的免疫应答进行对比(主

2020-03-20

IL-6受体抑制剂(珠单抗)治疗新冠病毒显疗效!赛诺菲/再生元启动Kevzara全球临床项目!

2020年03月18日/生物谷BIOON/--赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,已启动抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目。Kevzara是一种全人单克隆抗体,通过结合和阻断IL-6受体(IL-6R)抑制IL-6通路。IL-6可能在COVID-19

2020-03-18

珠单抗后 赛诺菲IL-6抑制剂也加入对抗COVID-19行列

随着新冠肺炎(COVID-19)在全球的蔓延,全球卫生部门以及多家药企纷纷展开治疗COVID-19试验研究。日前,再生元和赛诺菲也加入了这一行列,测试其类风湿性关节炎药物Kevzara治疗新冠肺炎的疗效。Kevzara是一款IL-6抑制剂,由再生元与赛诺菲合作研发,于2017年获得美国FDA的批准上市,用于治疗类风湿性关节炎患者。再生元发言人表示,两家公司正

2020-03-15