阿斯利康Farxiga(达格列净)治疗严重并发症高危COVID-19住院患者3期研究失败!
在有风险发生严重并发症的COVID-19住院患者中,Farxiga没有降低器官衰竭/全因死亡的风险、没有改善临床状态。
Nexletol+依折麦布+阿托伐他汀:90%患者达到指南目标(<70mg/dL)!
Nexletol是近20年来获得监管批准的第一个口服、每日一次、非他汀类、降胆固醇(LDL-C)药物。
阿斯利康公布新冠疫苗3期临床结果:有效率达79%,100%预防重症COVID-19,未增加血栓风险
3月上旬,由于担忧阿斯利康疫苗可能会造成人体产生血栓,丹麦、挪威、冰岛、意大利、罗马尼亚等多国暂时停用阿斯利康疫苗。对此,阿斯利康于3月14日在一份声明中反驳称,没有证据表明疫苗和血栓之间有联系,并坚称其新冠疫苗是安全的。当地时间3月22日,阿斯利康官网进一步公布了这款与牛津大学合作研发的重组腺病毒载体疫苗ZAD1222的3期临床试验
尼达尼布国产首仿获批
近日,根据国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示,石药集团恩必普药业有限公司4类仿制药乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市,这也是尼达尼布的首款国产仿制药。据了解,尼达尼布作为一种三重血管激酶抑制剂,能同时针对三种促进血管更生受体,包括VEGFR、PDGFR与FGFR,在临床上可应用于特发性肺纤维化、非小细胞肺癌等疾病的治疗。尼达尼布
葛兰素史克单片双药艾滋病治疗药物多伟托®在中国正式获批
跨国医疗保健公司葛兰素史克(以下简称“GSK”)今天宣布,其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托®(通用名:拉米夫定多替拉韦片)已正式获得中国国家药品监督管理局批准。多伟托®是中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案。与传统三联治疗方案相比,多伟托®既能减少人类免疫缺陷病毒(以下简称“HIV”)感染者服用抗逆转录
罗氏Actemra/RoActemra(托珠单抗)获批:首个治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的生物药!
治疗SSc-ILD方面,勃林格殷格翰口服酪氨酸激酶抑制剂Ofev(尼达尼布)是首个获批的药物。
2次接种有效率达96%-99%,辉瑞森林脑炎疫苗获FDA优先审评
辉瑞宣布FDA已授予森林脑炎疫苗(TBE) TicoVa生物制剂许可申请(BLA)优先审评资格,对1岁及以上人群进行主动免疫以预防TBE感染。如果获得批准,TicoVa将成为美国首款获批预防TBE的疫苗。根据优先审评规定,FDA将在申请提交日起的6个月内做出审评决定,PDUFA日期为2021年8月。森林脑炎又称蜱传脑炎( tick-b