业达孵化中心入孵企业ADC新药申报临床
12月7日，烟台业达国际生物医药创新孵化中心有限公司（下称“业达孵化中心”）入孵企业——烟台市和元艾迪斯生物医药科技有限公司（下称“和元艾迪斯”）自主研发的ADC新药Oba01临床试验申请，获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，为国内第25个申报临床的ADC药物。
IL-15激动剂联合卡介苗治疗膀胱癌III期研究成功 缓解率达72%
12月21日，ImmunityBio宣布IL-15激动剂N-803（Anktiva）治疗非肌层浸润性原位膀胱癌（CIS）关键II/III期试验(QUILT3.032)的首个队列研究获得积极结果。结果显示，在疗效可评估受试者中，卡介苗联合N-803治疗组患者完全缓解率达72%（51/71，任意时间），其中59%的患者的完全缓解时间持续1
百济神州引进产品注射用贝林妥欧单抗在中国获批
12月8日，百济神州宣布NMPA已批准倍利妥（注射用贝林妥欧单抗）用于治疗成人复发或难治性（R/R）前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。此项生物制品上市许可申请（BLA）由安进公司递交，并被CDE纳入优先审评。倍利妥由安进公司开发，百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其在中国的授权。该上市申请获批是倍利妥？在中国的首项获批，也是百济
信达生物IBI310联合达伯舒的一项II期关键临床完成首例患者给药
信达生物宣布，IBI310（抗CTLA-4单抗）联合PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）用于治疗二线及以上晚期宫颈癌的一项随机、双盲、对照的多中心II期关键临床研究（NCT04590599）已完成首例患者入组及给药。该研究是一项在中国开展的评估IBI310或安慰剂联合达伯舒（信迪利单抗注射液）用于经一线及以上含铂化疗失败的晚期宫颈癌的有效性和
复宏汉霖第三款单抗生物药汉达远获批上市
12月7日，复宏汉霖宣布，其自主开发和生产的阿达木单抗汉达远HLX03正式获NMPA批准上市，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。该产品是继首个国产生物类似药汉利康、首个中欧双批国产单抗生物类似药汉曲优（欧盟商品名：Zercepac）之后，复宏汉霖第三款在国内成功上市的单抗生物药，也是其首款治疗自身免疫疾病的产品。汉达远以原研阿达木单抗
第四个国产阿达木单抗上市在即
日前，据国家药监局官网信息显示，复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批，其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前，该产品已被纳入优先审评审评。据了解，复宏汉霖的阿达木单抗注射液上市申请适应症主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗，根据此前的公司公告，复宏汉霖对于该产品的研发投入已到达1.95亿元。原研阿达木单抗
中国科学家开发新型CAR-T疗法：恶性脑瘤小鼠完全缓解率达60%
11月25日，国际知名期刊Science Translational Medicine在线发表了中国药科大学药物科学研究院张灿教授团队的最新研究成果“Combination of Metabolic Intervention and T Cell Therapy via Cell-Surface Anchor-Engineering Augmen
“传染性造血器官坏死病毒进化、感染与抗干扰素机制”成果达国际先进水平
11月30日黑龙江所“传染性造血器官坏死病毒进化、感染与抗干扰素机制”通过黑龙江省水产学会组织的成果评价。评价专家组由黑龙江省水产技术总站、哈尔滨兽医研究所、中国水产科学研究院、黑龙江大学、东北农业大学、吉林农业大学、吉林省水产科学研究院的7位相关领域专家组成，黑龙江省水产技术总站邹民研究员任组长。黑龙江水产研究所金星所长及相关处室领
阿斯利康Forxiga(达格列净)日本获批：全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂！
Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭（HFrEF）的SGLT2抑制剂，能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。