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默沙东Keytruda(可瑞)头对头III期试验疗效击败武田Adcetris(安适利)!

在中国,Adcetris(安适利)于最近获批上市,治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者。

2020-05-19

维完成$630亿并购艾尔建,阿斯利康收回炎症性肠病新药IL-23单抗brazikumab全球权利!

2020年05月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,已完成从艾尔建(Allergan)收回brazikumab(前称MEDI2070)的全球权利,这是一种针对白细胞介素23(IL-23)的单克隆抗体,治疗克罗恩病(CD)处于IIb/III期临床,治疗溃疡性结肠炎(UC)处于IIb期临床。阿斯利康与艾尔建已经终止了双

2020-05-12

维完成对艾尔建的全部收购,强大的在研产品组合助力长期可持续增长

2020年5月8日,全球排名前十的研究型生物制药公司艾伯维(AbbVie,纽交所代码:ABBV)今日宣布,公司已经完成对艾尔建的收购。该交易获得了收购协议要求的所有相关政府部门的监管批准和爱尔兰高等法院的批准。 艾伯维董事长兼首席执行官Richard A. Gozalez表示:“这一里程碑式的收购对我们的员工、股东和患者都意义重大,我们为此感到欢欣

2020-05-09

维/罗氏Venclexta+Gazyva组合加拿大获批,CLL首个一线无化疗固定疗程方案!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)联合Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该方案结合了6个28天周期的Gazyva和12个周期的V

2020-05-06

Jelmyto(丝裂霉素凝胶)滴注治疗完全缓解率58%

Jelmyto是一种首创药物,由丝裂霉素(一种化疗药)和无菌水凝胶组成,被设计为使尿路组织长时间暴露于丝裂霉素,从而使非手术手段治疗肿瘤成为可能。

2020-05-10

国家药品监督管理局受理舒(信迪利单抗注射液)用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请

2020年4月24日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。2018年12月,达伯舒®(信迪利单抗注射液)获得国家药品监督管理局的批准,

2020-04-24

阿斯利康降糖药Farxiga(格列净)获美国FDA批准:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日批准阿斯利康(AstraZeneca)降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)一个新的适应症,用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(伴或不伴2型糖尿病),以降低心血管(CV)死亡和心衰住院的风险。该适应症通过FDA

2020-05-06

默沙东Keytruda(可瑞)6周给药方案获美国FDA批准,疗效媲美3周方案!

2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一个新的给药方案——每6周一次400毫克(400mg Q6W),用于所有已批准的成人适应症,包括单药治疗和联合治疗。该方案具体为:每6周

2020-04-30

默沙东公布首批临床结果:Keytruda(可瑞)6周给药方案,疗效媲美3周方案!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗转移性黑色素瘤I期KEYNOTE-555研究队列B的中期数据。数据显示,Keytruda每6周一次400mg(400mg Q6W)给药方案的疗效和安全性与目前已批准的

2020-04-28

Opdivo联合Yervoy一线治疗恶性胸膜间皮瘤3期试验主要终点

 4月20日,百时美施贵宝(BMS)宣布,评价Opdivo(nivolumab)联合Yervoy(ipilimumab)用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤(Malignant Pleural Mesothelioma,MPM)的关键性3期试验CheckMate-743达到了总生存期(OS)的主要终点。根据独立数据监查委员会进行的预先规定的中期分析,与

2020-04-21