打开APP

维口服JAK抑制剂Rinvoq单药治疗中重度AD首个III期研究获得成功!

2种剂量Rinvoq均具有显著疗效,皮损完全清除,迅速减少瘙痒。

2020-06-19

万春医药“first-in-class”新药3期临床主要终点

万春药业(BeyondSpring)宣布其“first-in-class”新药普那布林(plinabulin)用于化疗引起的重度中性粒细胞减少症(CIN)的PROTECTIVE-2(106研究)3期临床试验中期分析达到主要研究终点。根据万春药业公告:研究的中期显着优效结果,是30年来在CIN适应症治疗标准和临床获益上的第一个突破!中性粒细胞是一种白细胞,是抵

2020-06-16

首个特应性皮炎靶向生物制剂:赛诺菲必妥®(Dupixent®)在中国批准,治疗中重度成人患者!

达必妥®是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。

2020-06-22

默沙东Keytruda(可瑞)获批:单药二线治疗PD-L1阳性食管鳞状细胞癌(ESCC)!

在中国,Keytruda已被批准针对3种不同类型癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。

2020-06-23

临床急需新药审批提速,首个特应性皮炎靶向生物制剂必妥®在华获批

2020年6月19日,赛诺菲今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥®)用于治疗成人中重度特应性皮炎。达必妥®是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,填补了国内临床未被满足的需求,能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。得益于药监改革的推动,

2020-06-19

药业宣布贝伐珠单抗生物类似药上市申请获受理

6月14日,贝达药业宣布,其和天广实正在共同研发的贝伐珠单抗生物类似药(MIL60)的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗,这也是贝达药业首个申报生物制剂许可申请(BLA)的大分子生物制品。贝伐珠单抗的原研药物为罗氏(Roche)的安维汀,可用于治疗多种癌种,该药是全球十大畅

2020-06-16

维Skyrizi头对头III期疗效击败诺华Cosentyx(可善挺):皮损完全清除率更高!

Skyrizi是一种IL-23抑制剂,Cosentyx是一种IL-17A抑制剂,后者在中国已被批准治疗斑块型银屑病(PsO)和强直性脊柱炎(AS)。

2020-06-13

维更新Rinvoq治疗RA三期临床长期数据

 艾伯维近日公布了口服JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)治疗类风湿性关节炎(RA)新的长期结果:来自两项III期临床SELECT-COMPARE(Rinvoq 15mg联合甲氨蝶呤[MTX])和SELECT-MONOTHERAPY(Rinvoq 15mg和30mg)的数据显示,每日一次口服Rinvoq治疗72周和84周持续改善RA

2020-06-06

罗氏/艾维Venclexta+阿扎胞苷III期成功:显著延长生存期!

与阿扎胞苷相比,Venclexta+阿扎胞苷方案显著延长总生存期(14.7个月 vs 9.6个月)、提高复合完全缓解率(CR+CRi:66.4% vs 28.3%)。

2020-06-13

阿斯利康降糖药Farxiga(格列净)在广泛患者中显著降低肾功能快速下降的风险!

里程碑心血管预后研究DECLARE-TIMI 58数据显示:与安慰剂,Farxiga在广泛的2型糖尿病患者中显著降低eGFR快速下降(FD)的风险。

2020-06-16