默沙东Keytruda(可瑞达)获批:单药二线治疗PD-L1阳性食管鳞状细胞癌(ESCC)!
在中国,Keytruda已被批准针对3种不同类型癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。
临床急需新药审批提速,首个特应性皮炎靶向生物制剂达必妥®在华获批
2020年6月19日,赛诺菲今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥®)用于治疗成人中重度特应性皮炎。达必妥®是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,填补了国内临床未被满足的需求,能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。得益于药监改革的推动,
贝达药业宣布贝伐珠单抗生物类似药上市申请获受理
6月14日,贝达药业宣布,其和天广实正在共同研发的贝伐珠单抗生物类似药(MIL60)的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗,这也是贝达药业首个申报生物制剂许可申请(BLA)的大分子生物制品。贝伐珠单抗的原研药物为罗氏(Roche)的安维汀,可用于治疗多种癌种,该药是全球十大畅
艾伯维Skyrizi头对头III期疗效击败诺华Cosentyx(可善挺):皮损完全清除率更高!
Skyrizi是一种IL-23抑制剂,Cosentyx是一种IL-17A抑制剂,后者在中国已被批准治疗斑块型银屑病(PsO)和强直性脊柱炎(AS)。
艾伯维更新Rinvoq治疗RA三期临床长期数据
艾伯维近日公布了口服JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)治疗类风湿性关节炎(RA)新的长期结果:来自两项III期临床SELECT-COMPARE(Rinvoq 15mg联合甲氨蝶呤[MTX])和SELECT-MONOTHERAPY(Rinvoq 15mg和30mg)的数据显示,每日一次口服Rinvoq治疗72周和84周持续改善RA
阿斯利康降糖药Farxiga(达格列净)在广泛患者中显著降低肾功能快速下降的风险!
里程碑心血管预后研究DECLARE-TIMI 58数据显示:与安慰剂,Farxiga在广泛的2型糖尿病患者中显著降低eGFR快速下降(FD)的风险。
罗氏/艾伯维Venclexta+阿扎胞苷III期成功:显著延长生存期!
与阿扎胞苷相比,Venclexta+阿扎胞苷方案显著延长总生存期(14.7个月 vs 9.6个月)、提高复合完全缓解率(CR+CRi:66.4% vs 28.3%)。
艾伯维ABBV-3373概念验证II期研究成功!
ABBV-3373由阿达木单抗和糖皮质激素受体调节剂偶联而成,可精准靶向活化的免疫细胞,可显著抑制炎症和减少糖皮质激素相关的系统副作用。
优时比IL-17A/17F双重抑制剂bimekizumab III期项目成功:疗效击败强生Stelara(喜达诺)
bimekizumab是一种具有双重作用机制的独特分子,能同时强效、选择性地中和IL-17A和IL-17。