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辉瑞公布DMD基因疗法最新结果

 5月15日,辉瑞(Pfizer)公司宣布,其在研基因疗法PF-06939926,在治疗杜兴氏肌营养不良症(DMD)患者的1b期临床试验中,表现出良好的耐受性和令人鼓舞的疗效,以及可控制的安全性事件。该公司计划在今年下半年启动这一基因疗法的全球性3期临床试验。DMD是由于在X染色体上编码抗肌萎缩蛋白(dystrophin)的基因上出现突变而导致的罕

2020-05-20

辉瑞Ibrance(爱博新)联合内分泌疗法治疗HR+/HER2-早期乳腺癌III期临床失败!

2020年06月02日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日对评估靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新,通用名:palbociclib,哌柏西利)联合内分泌疗法治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)早期(II期和III期)乳腺癌III期PALLAS试验进行了更新。在进行了预先计划的疗效和无效性分析之后,独立

2020-06-02

辉瑞/安斯泰来Xtandi(安可坦)治疗非转移去势抵抗前列腺癌(nmCRPC)显著延长总生存期,中国已上市!

Xtandi现在是首个也是唯一一个被批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌(nmCRPC、mCRPC、mCSPC)的产品。

2020-05-31

拜耳联手WaveForm公司为中国患者提供动态血糖监测方案

拜耳今天宣布与WaveForm公司(WaveForm Technologies Inc.)达成一项商业合作协议。结合WaveForm的创新专有技术和拜耳在糖尿病管理领域的丰富经验及专长,该合作将为中国患者与医生带来创新的动态血糖监测解决方案。WaveForm公司位于美国俄勒冈州威尔逊维尔,是AgaMatrix 控股有限公司的全资子公司,开发新型动态血糖监测(

2020-05-25

立足真实世界证据 FDA与专业公司共同解决COVID-19疗法难题

 FDA于近日宣布,将推出一个聚焦于真实世界证据(real world evidence,RWE)的新研究项目,利用保险公司、电子病历与其它医学领域采集的数据,获得对COVID-19的更多、更深入的了解,包括诊断、用药和设计相关检测研究的最佳途径。这项研究将通过充分利用相关的新数据源,根据既定原则,对这些数据进行分析,实现支持FDA探索相关疾病的自

2020-05-26

罗氏Alecensa(安圣莎)击败辉瑞Xalkori(赛可瑞):5年生存率更高(62.5% vs 45.5%)!

Alecensa(安圣莎®,阿来替尼)于2018年8月在中国获得批准,适应症为:单药治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。

2020-05-30

武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获美国FDA批准,疗效显著优于辉瑞Xalkori!

2020年05月23日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib),作为一种单药疗法,一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准扩大了Alunbrig的当前适应症,纳入了一线治疗。在欧盟,Alunbrig于

2020-05-23

辉瑞20vPnC针对18-49岁成人的3期临床获得阳性顶线结果

 5月14日,辉瑞公布了一项20价肺炎球菌多糖结合疫苗(20vPnC)3期临床研究(NCT03828617)的顶线结果。该研究评估了三个不同批次20vPnC在尚未接种过抗肺炎球菌疫苗的18至49岁成人中引起免疫应答的一致性及安全性。结果显示,在三个批次中,20vPnC对所有20种血清型引发的应答是等效的,满足了研究的主要免疫原性目标。同时在这项研究

2020-05-16

辉瑞PF-06939926最新数据:蛋白稳定表达、肌肉功能持久改善

2020年05月17日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日在美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会虚拟会议上公布了杜氏肌营养不良症(DMD)基因疗法PF-06939926 Ib期临床的最新数据。来自9例非卧床(ambulatory)DMD男孩的初步数据表明,PF-06939926静脉输注治疗具有良好的安全性、具有令人鼓舞的疗效、可管理的安

2020-05-17

辉瑞公布20vPnC成人III期项目第二项研究阳性结果:不同批次免疫原性一致!

20vPnC涵盖了Prevnar 13(沛儿13)所包含的13种血清型和额外7种新的血清型,这20种血清型共同导致了全球流行的大部分肺炎球菌病。

2020-05-15