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美国FDA授予Assembly公司第二代核心抑制剂ABI-H2158快速通道资格!

核心抑制剂(CI)可抑制HBV复制周期的多个步骤,与NRTI相比可实现更深程度的病毒抑制,还可阻断cccDNA形成。

2020-07-13

辉瑞/BioNTech新冠疫苗1/2期结果积极 中和抗体水平超康复患者

辉瑞(Pfizer)和BioNTech宣布,双方联合开发的基于mRNA的新冠病毒疫苗在1/2期临床试验中取得积极结果。在接受两次疫苗接种后,接受10 μg和30 μg剂量疫苗的志愿者体内新冠病毒中和抗体滴度分别达到康复患者血清水平的1.8和2.8倍。这一临床试验的初步结果同时在预印本网站medRxiv上发表。这款名为BNT162b1的mRNA疫苗是两家公司目

2020-07-03

辉瑞Hedgehog通路抑制剂Daurismo获欧盟批准!

Daurismo通过结合并抑制Smoothened(SMO)蛋白,来抑制Hedgehog信号通路。

2020-07-01

默克/辉瑞Bavencio一线维持治疗适应症获美国FDA批准,显著延长生存期!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。

2020-07-01

辉瑞/Sangamo公布在研血友病基因疗法1/2期积极结果

 6月18日,辉瑞和Sangamo Therapeutics公布了在研基因疗法giroctocogene fitelparvovec(SB-525或PF-07055480)用于重度A型血友病患者治疗的1/2期临床研究Alta的最新进展数据。数据显示,接受3e13 vg/kg剂量giroctocogene fitelparvovec的5名重度A型血友

2020-06-20

默沙东/辉瑞SGLT2抑制剂CV预后3期达主要终点

默沙东和辉瑞近日在美国糖尿病协会(ADA)第80届科学会议上联合公布了心血管(CV)预后III期VERTIS CV试验的结果。数据显示,在2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者中,联合背景标准护理治疗,Steglatro(ertugliflozin,埃格列净)与安慰剂相比在主要不良心血管事件(MACE)方面显示出非劣效性,达到了研究的

2020-06-18

Sarepta公司第3款外显子跳跃疗法casimersen在美国申请上市!

casimersen专门为治疗适合跳过第45号外显子的DMD患儿而设计的,这类患者约占DMD患者总数的8%。

2020-06-29

辉瑞abrocitinib治疗青少年特应性皮炎III期临床取得积极结果

6月10日,辉瑞宣布旗下口服JAK1抑制剂abrocitinib三期JADE TEEN研究取得了积极顶线结果。该试验在12至18岁的中度至重度特应性皮炎(AD)患者中开展,结果显示,两种剂量的abrocitinib均达到了主要终点,且药物的安全性和耐受性良好。JADE TEEN是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究,试验共募集了285名12至18岁的中度

2020-06-14

默克/辉瑞抗PD-L1疗法Bavencio一线维持治疗适应症在美日欧进入审查!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显示出总生存期(OS)疗效优于标准护理的免疫疗法。

2020-06-23