辉瑞abrocitinib治疗青少年特应性皮炎III期临床取得积极结果
来源：新浪医药新闻 2020-06-14 06:41
6月10日，辉瑞宣布旗下口服JAK1抑制剂abrocitinib三期JADE TEEN研究取得了积极顶线结果。该试验在12至18岁的中度至重度特应性皮炎（AD）患者中开展，结果显示，两种剂量的abrocitinib均达到了主要终点，且药物的安全性和耐受性良好。JADE TEEN是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究，试验共募集了285名12至18岁的中度
6月10日，辉瑞宣布旗下口服JAK1抑制剂abrocitinib三期JADE TEEN研究取得了积极顶线结果。该试验在12至18岁的中度至重度特应性皮炎（AD）患者中开展，结果显示，两种剂量的abrocitinib均达到了主要终点，且药物的安全性和耐受性良好。
JADE TEEN是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究，试验共募集了285名12至18岁的中度至重度特应性皮炎患者，受试者被随机分配，接受每日一次200毫克abrocitinib、100毫克abrocitinib或安慰剂治疗，同时也会接受外用局部治疗。完成12周治疗期的合格受试者可以选择进入长期扩展（LTE）研究B7451015，从治疗中提前终止的受试者或其他不符合LTE研究资格的受试者则会进入为期4周的随访研究。
研究中的共同主要终点是在第12周时总体评估（IGA）皮疹消失（0）或几乎消失（1）且与基线相比降低了两分或更多的患者比例；以及在第12周，患者湿疹面积和严重程度指数（EASI）得分与基线相比至少达到75％或更高的患者比例。主要次要终点是在第2、4和12周，使用瘙痒症数字评分量表（PP-NRS）测得的瘙痒严重程度较基线降低四分或更多的患者比例，以及第12周PSAAD分数下降的幅度。
结果显示，两种剂量的abrocitinib均在第12周达到共同的主要疗效终点。同时也达到了几个次要研究终点，与安慰剂相比，在第2周两个剂量组，在第4和12周200毫克剂量组，患者瘙痒减少更为显着。由于在第4周100mg剂量组没有达到统计学意义上的显着差异，所以没有进一步测试关键的次要终点。
试验中abrocitinib展示出的安全性与以前的研究一致。
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