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武田TAK-721(布地奈德口服混悬)获美国FDA优先审查!

TAK-721是布地奈德的一种新型粘附性局部活性口服粘性制剂,专为治疗EoE设计。

2020-12-16

研究揭示H3K27me3识别与转录抑制调控的新机制

 近期,中国科学院分子植物科学卓越创新中心、上海植物逆境生物学研究中心研究员段成国课题组和研究员朱健康课题组合作,在Nature Communications上,发表了题为Coupling of H3K27me3 recognition with transcriptional repression through the BAH-PHD-CPL2

2020-12-11

Science | 颠覆教科书的发现:冷冻电镜揭示转录背后的故事

 在转录阶段,RNA需要在正确的位置终止,究竟是谁在负责这一过程?五十年前,科学家们推测到一个可能的模型:一种六聚体环状的RecA家族RNA转位酶ρ(Rho),能够先与RNA结合,参与ATP驱动的RNA聚合酶向RNA的转位,当RNA聚合酶停止时,ρ便帮助特定的RNA片段从DNA上离开【1】。这也是教科书里面给我们的解释。但是,一些研究者意识到这种说

2020-12-04

全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(恩沃利单抗注射)美国注册临床试验完成首例患者给药

12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT 044805

2020-12-12

Nat Biotechnol:对人多能性干细胞进行定制化转录因子编程,产生数百种分化细胞

2020年12月5日讯/生物谷BIOON/---诱导性多能干细胞(iPS)有潜力转化为多种细胞类型和组织,用于药物测试和细胞替代疗法。然而,这种转化的“配方”往往很复杂,难以实现。在一项新的研究中,来自德国德累斯顿工业大学再生治疗中心、波恩大学和美国哈佛大学的研究人员发现了一种利用转录因子系统性地从ips细胞中快速和轻松地提取神经元、结缔组织细胞和血管细胞等

2020-12-05

揭示Rho让RNA聚合酶失活终止转录新机制

2020年11月29日讯/生物谷BIOON/---基因表达分为转录阶段和翻译阶段。科学家们之前一直并不知道在细胞中,DNA转录一旦开始,是如何被正确关闭的。在转录过程中,一种称为RNA聚合酶的酶将自身包裹在DNA的双螺旋周围,使用一条DNA链与核苷酸匹配以形成遗传物质的副本---一条新合成的RNA链,该RNA链的合成在转录完成后会释放出来。所产生的RNA可以

2020-11-29

通化东宝超速效赖脯胰岛素注射获批临床

 11月23日,通化东宝发布公告称,其申报的超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)(受理号CXSL2000266国、CXSL2000267国)药品注册申请,于近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。药物基本情况如下:1、药物名称:超速效赖脯胰岛素注射液2、剂型:注射剂3、规格:3ml:300单位(笔芯)4、注册分类:治疗用生物制品2

2020-11-25

信达生物宣布阿达木单抗注射在中国获批新适应症

 11月23日,信达生物宣布,其重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信(阿达木单抗注射液,英文商标:SULINNO)正式获得国家药监局批准,用于治疗多关节型幼年特发性关节炎,这是苏立信获批的第4个适应症。此前苏立信于2020年9月2日获得NMPA上市批准,获批的3个适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。幼年特发性关节炎(J

2020-11-25

全球首个针对HAE的单克隆抗体(mAb)药物达泽优®(拉那利尤单抗注射)获批进入中国,为遗传性血管性水肿患者带来治疗新突破

武田中国宣布,旗下创新药物达泽优®(拉那利尤单抗注射液)经国家药品监督管理局批准,适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿(HAE)的发作。达泽优®(拉那利尤单抗注射液)是目前全球唯一一款针对遗传性血管性水肿的单克隆抗体(mAb)药物,可降低患者的水肿反复发作次数,预防致命性喉头水肿所导致的窒息,改善患者及其家

2020-12-04

百奥泰获NMPA核准签发BAT1006注射临床试验通知书

 百奥泰发布公告称,已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称:BAT1006注射液剂型:注射液规格:150mg/5ml申请事项:临床试验申请人:百奥泰生物制药股份有限公司受理号:CXSL2000257审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年9月7日

2020-11-20