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首创核输出抑制剂Xpovio美国获批新适应症,德琪医药引入中国开发!

Xpovio是被批准用于治疗复发或难治性DLBCL的唯一一种单药口服疗法。

2020-06-23

Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA批准新适应症:滤泡性淋巴瘤(FL)!

Tazverik是FDA批准的第一个EZH2抑制剂,之前已被批准治疗上皮样肉瘤(ES)。

2020-06-19

默沙东Keytruda获美国FDA批准第二个“不限癌种”适应症:高肿瘤突变负担(TMB-H)实体瘤!

Keytruda用于治疗高肿瘤突变负担(TMB-H)实体瘤,不论肿瘤起源于身体何处。

2020-06-18

第4个适应症!诺华Cosentyx(可善挺)在美国获批:治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)

在中国,Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎。

2020-06-17

勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)第3个适应症在欧盟即将批准!

Ofev是第一个治疗具有进行性表型的慢性纤维化ILD的药物,已获美国FDA批准,标志着一个重大里程碑。

2020-06-09

默沙东Recarbrio获美国FDA批准新适应症:治疗医院获得性/呼吸机相关肺炎!

Recarbrio是亚胺培南-西拉司丁(imipenem-cilastatin)和relebactam的组合,relebactam是一种新型β-内酰胺酶抑制剂。

2020-06-05

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq在美欧提交新适应症申请,治疗银屑病关节炎(PsA)!

JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

2020-06-03

4种癌症6个适应症!礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获美国FDA批准,一线治疗EGFR突变肺癌!

截至目前,Cyramza已获批4种类型癌症(肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌)的6个治疗适应症。

2020-05-31

5种癌症6个适应症!美国FDA批准BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy+有限化疗:一线治疗肺癌(NSCLC)!

2020年05月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)360mg联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)1mg/kg(静脉注射制剂)和2个周期的含铂双药化疗(pla

2020-05-28

葛兰素史克Nucala第三个适应症获美国FDA优先审查!

Nucala已被批准治疗2种嗜酸性粒细胞疾病,是首个被证明可减少HES耀斑(症状恶化或嗜酸性粒细胞水平超过阈值需要升级治疗)的治疗药物。

2020-05-28