甘莱NASH候选药物ASC42获美国FDA快速通道资格认定
12月14日，歌礼制药有限公司旗下全资子公司甘莱宣布，美国FDA授予其NASH候选药物ASC42快速通道资格。美国FDA的快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决未获满足的医疗需求。目前，尚无获得美国FDA批准的NASH药物。ASC42能顺利获得快速通道资格认定，表明美国FDA认可其有解决NASH患者未被满足的医疗
邀请函 | 基因科学 引领未来，2020年赛默飞基因科学与临床测序业务高端用户会
基因分析是生命科学研究的重要工具，也是临床分子诊断的重要手段之一。在新冠疫情中，基因分析及检测发挥了重要作用。做为科学服务领域的世界领导者，赛默飞世尔科技多年来持续致力于创新和开发基因分析整体解决方案。基因科学，引领未来围绕“基因科学，引领未来”主题，赛默飞将在北京，上海，广州和武汉四地举办基因科学与临床测序业务高端用户会，召集行业专家分享一线经验，为基因分
赛默飞携手健新原力在华成立生物原液及无菌制剂制造工厂
科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）今日携手生物创新驱动型企业——健新原力正式签署合资项目协议，在中国杭州共同建立一个全新的生物制药CDMO合资工厂，用于整合生物原液和无菌制剂的开发和生产。该合资项目预计于2022年正式建成。本次新建的合资工厂符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，将成为赛默飞遍布全球的制药服务网络的重要组成部分。该工
赛沃替尼惊喜连连 多癌种治疗潜力极具前景
MET通路异常激活可见于多个癌种，尤其在肺癌中，是极为重要的驱动靶点。MET原癌基因存在于人类7号染色体的长臂，编码蛋白产物为c-MET蛋白，具有酪氨酸激酶活性。肿瘤可以通过过度激活的HGF/MET通路，获得异常增殖能力及侵袭性。赛沃替尼（Savolitinib，AZD6094）是由和记黄埔医药发现，目前由和记黄埔医药与阿斯利康合作共同研发，一个
药明奥测携手赛默飞和Mayo Clinic助力全球抗疫
10月8日，上海药明奥测医疗科技有限公司（以下简称“药明奥测”）宣布，与赛默飞世尔科技（以下简称“赛默飞”）和Mayo Clinic合作开发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒——Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA，获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)，并
卡巴他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者生活质量分析
在CARD研究中，与阿比特龙或恩杂鲁胺相比，cabazitaxel（卡巴他赛）可显着延长既往采用过多西环素和雄激素靶向抑制剂治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的无进展存活期。1、研究布局在CARD研究中，与阿比曲酮或恩扎鲁他胺相比，卡巴齐妥显着提高了转移性去势前列腺癌患者的无进展生存率和总生存率，而之前接受多西他赛和替代性雄激素信号靶向抑制剂治疗的患者。现对
甘莱制药递交NASH新药ASC42（FXR激动剂）美国临床试验申请
9月14日，甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司。ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体（FXR）激动剂。在两个NASH动物模型中，ASC42表现出对肝脂肪变性、炎症和纤维化的显着改善。