赛默飞携手健新原力在华成立生物原液及无菌制剂制造工厂
来源：生物谷 2020-11-06 12:15
科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）今日携手生物创新驱动型企业——健新原力正式签署合资项目协议，在中国杭州共同建立一个全新的生物制药CDMO合资工厂，用于整合生物原液和无菌制剂的开发和生产。该合资项目预计于2022年正式建成。本次新建的合资工厂符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，将成为赛默飞遍布全球的制药服务网络的重要组成部分。该工
科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）今日携手生物创新驱动型企业——健新原力正式签署合资项目协议，在中国杭州共同建立一个全新的生物制药CDMO合资工厂，用于整合生物原液和无菌制剂的开发和生产。该合资项目预计于2022年正式建成。
本次新建的合资工厂符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，将成为赛默飞遍布全球的制药服务网络的重要组成部分。该工厂将配备领先技术助力药品开发、生物制剂生产、无菌灌装、临床试验样品的包装和物流。这一工厂将执行严格质量控制流程，能够满足或超出中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）等相关机构的监管要求。
赛默飞执行副总裁Michel Lagarde表示，“我们与健新原力的合作将提供关键支持来帮助满足中国市场对生物制剂的高需求。新建立的杭州合资工厂将扩展我们现有的全球网络，为中国客户、以及期望在该区域获得发展机会的全球客户提供药物开发和高质量制造服务。”
健新原力首席执行官李玉玲博士表示，“要在国内外市场成功上市创新疗法，新兴生物技术公司越来越需要在开发、制造以及全球监管方面有丰富经验的合作伙伴。通过与赛默飞的合作，我们能帮助国内外生物制药企业加速生产，更快将创新疗法带到世界。”
赛默飞中国区总裁艾礼德（Tony Acciarito）表示： “赛默飞扎根中国超过35年，我们长期看好中国市场。此次赛默飞与健新原力合资项目，也体现了赛默飞对于生物制药市场的长期投入和战略合作布局。未来，我们也将持续提升本地新品研发和制造能力，进一步支持生物制药客户，加速创新药推向市场。”
在工厂正式投入运营之前，客户将可以利用赛默飞遍布美国、欧洲和亚太地区的全球生物原液和无菌制剂网络来无缝过渡，直至杭州工厂正式完工。（生物谷Bioon.com）
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