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未来已来,默飞校准实验室重磅亮相

以时间铸就经典,用科技引领未来!在赛默飞移液产品走过的50年辉煌历程中,我们脚踏实地,砥砺前行,打造出一个又一个的第一支,助力液体处理和移液应用领域不断创新,代表移液新时代的ClipTip移液器更是让复杂的移液变的轻松而高效。仰望星空,放眼未来,2020年,我们全新推出赛默飞校准实验室,聚焦高标准移液器维护与校准服务,让每一支移液器的科研之路都充满无限星光。

2020-09-19

普化医药“first-in-class”NASH新药在中国获批临床

 今日,赫普化医药(Hepanova)宣布,其1类创新药HPN-01肠溶胶囊近日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可,适应症是非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。HPN-01是赫普化医药自主研发的一款“first-in-class”候选药物,已于今年2月在美国获批临床。赫普化医药成立于2017年,致力于慢性肝病创新药物的研发和商业化。目

2020-08-14

“优化版”汀!Fc优化免疫增强抗体margetuximab治疗胃癌疗效强劲,再鼎医药引入中国开发!

在(HER2扩增/HER2高表达/PD-L1阳性)双阳和三阳患者中,总缓解率高达44-60%。

2020-07-11

罗氏Perjeta+汀固定剂量皮下制剂Phesgo获美国FDA批准,给药仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-06-30

罗氏Alecensa(安圣莎)击败辉瑞Xalkori(可瑞):5年生存率更高(62.5% vs 45.5%)!

Alecensa(安圣莎®,阿来替尼)于2018年8月在中国获得批准,适应症为:单药治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。

2020-05-30

康肿瘤生物药ASKB589注射液临床申请获受理

 4月13日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“江苏奥赛康”)及其全资子公司江苏奥赛康生物医药有限公司(以下简称“奥赛康生物”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的ASKB589注射液新药临床试验申请《受理通知书》。ASKB589注射液为江苏奥赛康自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药,其主要通

2020-04-14

多利斯生物工艺助力中国首个新冠疫苗进入临床试验

作为国际领先的生物工艺完整解决方案和设备供应商,赛多利斯宣布其BIOSTAT? STR生物反应器系统暨生物工艺助力天津康希诺生物股份有限公司(以下简称“康希诺生物”)与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所,成功研发出重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV),并获批进入临床试验,成为中国首个进入临床试验的新冠疫苗。据《新闻联播》报道,中国工程院

2020-03-24

复星凯特FKC876(益基利仑注射液)上市申请被纳入优先审评!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--复星凯特生物科技有限公司(FOSUN Kite)为上海复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(拟定

2020-03-19

罗氏固定剂量组合Perjeta+汀皮下制剂获美国FDA受理,给药只需5-8分钟

2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份生物制品许可申请(BLA),该申请寻求批准Perjeta与Herceptin固定剂量组合(FDC)皮下制剂,联合静脉化疗治疗符合资格的HER2阳性乳腺癌患者。这款FDC皮下制剂,采用Halozyme公司Enhanze药物递送技术开发

2020-02-26