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艾尔Vraylar(卡利拉嗪)治疗双相I型抑郁大获成功,将申请上市

2018年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰制药商艾尔建(Allergan)与合作伙伴匈牙利制药企业吉瑞医药(Gedeon Richter)近日公布了新型抗精神病药物Vraylar(cariprazine,卡利拉嗪)治疗双相I型情感障碍相关重度抑郁发作(双相I型抑郁)成人患者的关键性III期临床研究RGH-MD-53的积极顶线数据。去年12月,双方公布了Vraylar治疗双相1型抑郁

2018-04-06

安进/艾尔赫赛汀生物仿制药ABP 980获欧盟CHMP支持批准

小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月27日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴艾尔建(Allergan)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准生物仿制药ABP 980用于肿瘤学巨头罗氏(Roche)品牌药赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)在欧盟已获批的3类癌

2018-03-27

PDX 样本活库库标准与真实世界研究

“2018 PDX学组年会暨高端学术论坛”将于3月31日在“2018中国整合生物样本学大会暨BBCMBA十周年庆典”期间召开,本次会议围绕PDX相关新技术、样本库规范化建设、基础及转化应用等话题进行深入的学术及应用交流。同时,会议期间将对PDX生物样本库活库建库、系统鉴定和质量管理体系等标准进行探讨。下面是部分嘉宾演讲摘要,小编在此提前与您分享。部分嘉宾报告摘要报告人:史宪杰 解放军总医院肝胆外科

2018-03-23

艾伯维维乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)丙肝治疗方案8周新疗程在华获批

    - 维建乐®联合易奇瑞®用于治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者,疗程可缩短至8周。- 此新疗程的获批,基于GARNET临床研究的数据。数据表明,无肝硬化(F0—F2)的初治基因1b型慢性丙型肝患者在接受为期8周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99% (n=14

2018-03-20

福建省立医院侯明:慢性病的防治仍需进一步加强

 近年来,随着人口老龄化进程不断加快,人民群众慢性病疾病负担日益沉重,成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。慢性非传染性疾病带来的健康损害不可估量,是我国居民的最重要死因,但目前对慢病防治的力度还有待提高。全国政协委员、福建省立医院内分泌科主任侯建明认为,当前我国慢性病防治工作仍面临着严峻挑战,还需进一步加强。侯建明建议应从以下几方面来完善和加强:一、建立健全慢病防治管理相关的政策

2018-03-13

马秀珍委员:西部地区应“互联网医疗”

 西部地区优质医疗资源不足,贫困地区这一短板更加明显。十三届全国政协委员、九三学社中央常委、宁夏区委会主委马秀珍认为,应充分利用“互联网+医疗”,帮助西部地区百姓获得更好的医疗服务。由于地理位置、人口规模、经济基础等因素的影响,西部地区资源相对缺乏。同时,西部地区地域广阔,交通不便,医疗卫生体系的人均运行成本高,基层医疗机构专业水平低,服务能力弱,对基层的帮扶没有形成日常化机制。另外,西

2018-03-08

FDA延长艾尔子宫肌瘤药物PDUFA审批期限

小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动 美国FDA最近宣布,将延长艾尔建(allergan)公司用于治疗子宫肌瘤新药醋酸乌利司他的PDUFA审批期限直至今年8月份。FDA表示,需要更多时间来评估公司提交的新药数据。而去年艾尔建公司向FDA提交申请时,曾计划于2018年上半年获得FDA的相关批准。醋酸乌利司他此前于2012年在欧洲市场以商品名Esyma上市销售用于治疗患有子宫肌瘤的

2018-03-02

海研究员获国际甲壳动物学会杰出研究贡献奖

 近日,国际甲壳动物学会(The Crustacean Society,TCS)理事会授予中国科学院海洋研究所研究员相建海2017年度“国际甲壳动物学会杰出研究贡献奖(The Crustacean Society Award for Excellence in Research, TCSAER)”。授奖仪式将于2018年5月在美国华盛顿召开的第九届国际甲壳动物学大会上举行。国际甲壳动物学

2018-02-06

安进/艾尔贝伐单抗仿制药Mvasi获欧洲批准

 安进和艾尔建近日宣布,旗下贝伐单抗仿制药Mvasi(bevacizumab-awwb)已经获得了欧洲上市的批准许可。MVASI是欧盟批准的第一个贝伐单抗生物仿制药,批准的适应症是某些类型的癌症,包括结合基于氟嘧啶的化疗治疗转移性结肠癌或直肠癌;联合紫杉醇治疗转移性乳腺癌;联合基于铂类的化疗治疗不可切除的晚期转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC);联合厄洛替尼用于不可切除的晚期转

2018-01-22

艾伯维全口服直接抗丙肝病毒治疗方案--维乐®联合易奇瑞®正式在华上市

-  维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。-  针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99.5%-100

2018-01-08