艾尔建新型避孕装置Liletta获美国FDA批准,避孕时间长达5年
2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与全球非营利女性健康制药公司Medicines360近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Liletta(左炔诺孕酮宫内缓释系统,52mg)的一份补充新药申请(sNDA),将该产品用于预防妊娠的持续使用时间延长至5年。Liletta是一款安全有效的宫内释药避孕装置(IUD),最初于2015年2月获批用于防止女
艾尔建Vraylar(卡利拉嗪)治疗双相I型障碍抑郁发作在美国进入正式审查
2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国FDA已受理新型抗精神病药物Vraylar(cariprazine,卡利拉嗪)的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准扩大Vraylar的适应症,用于成人患者治疗双相I型障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作。该sNDA的提交,是基于3项关键性临床研究(RGH-MD-53、RGH-MD-54、RGH-MD-
重庆大学贺耘教授团队研究成果在Nature子刊发表
2018年9月4日,重庆大学(CQU)药学院贺耘教授团队与重庆医科大学附属儿童医院和清华大学盖茨基金全球健康药物研发中心合作,在Springer Nature杂志社出版的《Nature Communicaitons》(Nature子刊,2018年影响因子: 12.35)上发表了研究题为“Total Synthesis and Antimicrobial Evaluation
王建祥教授:CAR-T治疗的现状与未来
小编推荐会议:2018(第四届)下一代CAR-T & TCR-T研讨会日前,CCMTV临床频道《名家视角》栏目邀请到了中国医学科学院血液病医院血液内科王建祥教授,对CAR-T治疗的研究现状和未来发展方向进行解读。1、血液系统恶性肿瘤CAR-T应用概况CAR-T研究在国内外已有很多文献发表,主要针对的疾病包括急性淋巴细胞白血病(ALL)、B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤。针对这些疾病,出现了一些不
艾尔建治疗年龄相关黄斑新药达到3期主要终点
艾尔建(Allergan)公司和Molecular Partners公司联合宣布双方合作开发的abicipar在两项治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD)的临床3期试验中达到主要终点。与治疗新生血管性AMD的标准疗法兰尼单抗(ranibizumab)相比,abicipar达到了非劣性标准。AMD是一种常见的眼科疾病,它是50岁以
艾尔建新型DARPin疗法abicipar治疗湿性AMD 2个III期研究成功,疗效媲美罗氏年销$33亿的Lucentis
2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰制药商艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners(以下简称MP)近日宣布评估眼科药物abicipar pegol治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(又名湿性AMD,wet-AMD)的2个头对头全球性III期临床研究SEQUOIA和CEDAR达到了主要终点。这2个研究将在设盲基础上继续再治疗一年。这2个研究均为多中心
艾尔建偏头痛新药3期临床结果积极 显著减少发作天数
艾尔建(Allergan)今日宣布,其在研药物Atogepant在临床2b/3期试验中取得了积极结果,在所有剂量方案上都达到了主要研究终点,并在统计学意义上显着减少了偏头痛患者的间歇性每月发作天数。Atogepant是一种新型的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。偏头痛是一种慢性疾病,伴有神经系统症状,如头痛,对光、声音敏感以及恶心等,这些症状通常是不能治愈的,而且
艾尔建口服CGRP受体拮抗剂atogenpant IIb/III期临床获得成功
2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日公布了第2款口服CGRP受体拮抗剂atogepant治疗阵发性偏头痛(EM)的IIb/III期临床研究CGP-MD-01的积极数据。结果显示,治疗12周,与安慰剂相比,所有atogepant口服剂量和给药方案均达到了主要终点,每月偏头痛/可能偏头痛(MPM)发作天数相对基线实现统计学意义的显著降低。该研究是一项多中心、
姚建红:发展卫生健康事业的若干思考
2018年4月11日讯/生物谷BIOON/--4月11日, 由生物谷主办的2018中国生物医药产业国际投资合作大会在远洋宾馆远洋厅召开。来自国家卫生健康委员会,体制改革司监察专员姚建红先生发表了“发展卫生健康事业的若干思考”的主题讲话。姚建红先生提出 , 我们国家卫生和健康现在达到了新阶段 , 发生了新变化,第一个变化是以治病为中心转向以健康为中心,从大健康角度减少病人病的发生,延长病人的寿命,减
艾尔建宣布Cariprazine治疗双相Ⅰ型抑郁症最新结果
4月3日,全球领先的制药公司艾尔建(Allergan)和Gedeon Richter公司宣布了RGH-MD-53试验的良好统计结果,这是一项cariprazine的3期临床研究,用于治疗成年人中与双相I型抑郁症相关的重度抑郁发作。2017年12月,在该药物治疗双相I型抑郁症的研究中,两家公司宣布了第二个关键性试验RGH-MD-54的良好临床结果。在该试验中,cariprazine 1.5mg和3m