安进和艾尔建ABP215有望成为欧盟首个贝伐单抗生物仿制药
近年来，随着多种畅销药物专利悬崖的到来，许多医药巨头都已经开始提前布局生物仿制药领域。而作为世界上最畅销的药物之一——阿瓦斯汀（贝伐单抗）自然成为了被仿制的重要对象之一。最近，医药巨头安进和艾尔建公司联合开发的贝伐单抗仿制药ABP 215获得了EMA下属CHMP专家的好评，这将为EMA最终批准ABP 215获批上市再添一枚砝码。安进公司负责研发的副总裁Sean Harper表示，ABP
艾尔建眼科新药Ozurdex获CFDA进口药物许可证
Allergan近日宣布，其新药Ozurdex（地塞米松玻璃体内植入物0.7mg）已经获得了CFDA的进口药物许可证（IDL），用于治疗成年黄斑水肿患者的分支视网膜静脉阻塞（BRVO）或中央视网膜静脉阻塞（CRVO）。这是中国首个获批上市的用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）的玻璃体内注射药物。视网膜静脉阻塞（RVO）是除糖尿病性视网膜疾病外，第二大常见的视网膜血管疾病，是突发、无痛、单侧
艾尔建cariprazine补充申请遭FDA驳回
近日，艾尔建称美国FDA已经发布cariprazine补充应用的拒绝文件（RTF），驳回了cariprazine用于阴性症状精神分裂症治疗的申请。对于此次的补充申请，Allergan介绍，FDA认为该药物的补充申请“不够完整，无法进行实质性的审查”。2015年，FDA最近宣布批准了两家公司联合开发的抗精神病新药cariprazine。这种药物主要被设计用于治疗精神分裂症和躁郁症。该药已
艾伯维维建乐联合易奇瑞治疗方案在华获批用于基因1型丙肝
- 维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案，用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝，疗程可短至12周。- 针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明，无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗，在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后，持续病毒学应答率（SVR12）为99.5%-100%，实现临床治愈。-&
艾伯维旗下维建乐®（奥比帕利片）联合易奇瑞®（达塞布韦钠片）治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝
- 维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案，用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝，疗程可短至12周。- 针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明，无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗，在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后，持续病毒学应答率（SV
科学家建人造精子介导高效产生点突变 新方法
中科院生化与细胞所李劲松研究组和第二军医大学附属长征医院袁文课题组在一项最新的研究中，结合 CRISPR-Cas9 基因编辑技术和半克隆技术，实现了点突变小鼠的高效制备。相关研究成果日前在线发表于国际学术期刊《遗传学报》。建立点突变小鼠模型，尤其是致病基因点突变的小鼠模型，对研究基因的功能和疾病的致病机制至关重要，但是通过传统的同源重组编辑胚胎干细胞的方法耗时耗力。近年来，通过 CRISPR-Ca
药物奎扎替尼或可使接受化疗的癌症患者获益
2017年8月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自西澳大学的研究人员通过研究开发了一种新方法，该方法能够有效抑制化疗所引发的名为骨髓抑制的严重副作用，相关研究刊登于国际杂志Science Translational Medicine上。研究者指出，在实验室模型中我们能够利用名为奎扎替尼(Quizartinib)的药物来抑制骨髓抑制，当化疗杀灭骨髓中能够产生所有血细胞的细胞时就会引发骨髓
上海松江建转基因药物研发基地，血友病患者有望尝试到新药物
7月19日，上海卫生科技活动周闭幕式举行。上海市儿童医院上海医学遗传研究所所长、国家重大科学研究计划项目首席科学家曾凡一在闭幕式上透露，通过转基因技术可以为血友病患者提取一种凝血因子“九因子”，松江区已经建立起200亩转基因研究基地，可以生产多种药物，而九因子是其中一类。曾凡一说，国际上转基因技术发展已经出现了不可替代的趋势，如世界范围内有12%土地已经用来种植转基因作物，而美国耕种9
张建伟院士聊“人工智能、机器人与医疗科技的融合”
编者按：对人工智能而言，医疗领域一直被视为一个很有应用前景的领域。目前来说，人工智能在医疗健康领域中的应用主要包括医学影像、虚拟护士助理、健康管理、医疗风险分析、药物挖掘、辅助诊断、医学研究和营养学等。纵观我国的政策，在2016年6月国家发改委、科技部、工信部等都明确指出到2018年将打造“人工智能基础资源与创新平台”，在重点领域将培育若干全球领先的人工智能骨干企业和人才，这对一些初创企业来讲刚好
建立在大数据库基础上的真实世界研究---专访中山大学医药经济研究所所长 宣建伟
编者按：RWS是以患者为中心的结局研究。是运用流行病学研究方法，在真实无偏倚或偏倚较少的人群中，对某种或某些干预措施（包括诊断，治疗， 预后）的实际情况进行研究。生物谷： 宣教授您好，非常感谢您参加生物谷主办的2017真实世界研究峰会， 并在会前接受生物谷的采访。真实世界研究提出之后，中国真实世界医疗大数据库的建立水到渠成，请您介绍一下真实世界医疗大数据库建立的背景和意义以及医疗大数据分析在循证医