艾尔建NMDA受体调节剂rapastinel抑郁症3个III期临床失败
2019年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建（Allergan）近日公布了实验性药物rapastinel辅助治疗重度抑郁症（MDD）3项关键性III期临床研究的顶线结果。在这3项紧急治疗研究（RAP-MD-01、-02、-03）中，rapastinel治疗组与安慰剂组在主要终点和关键次要终点方面没有区别。3项研究中，rapastinel的耐受性良好，没有任何拟精神病副作用的信号。此外，对r
艾尔建保妥适（Botox，肉毒杆菌毒素A）新适应症获美国FDA受理
年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的一份补充生物制品许可（sBLA），扩大Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A）标签，用于治疗儿科患者（2岁及以上）上肢和下肢痉挛。小儿上肢痉挛适应症已被授予6个月优先审查，处方药用户收费法目标日期（PDUFA）预计在2019年第二季度。
Nature重磅发布：“2018年度十大人物”名单，贺建奎位列其中
今日，Nature发布了“2018年度十大人物”榜单，入围的10位大咖都是对科学界产生重大影响的人士。其中，有三位生物医学领域的3位科学家入围，包括此前因为“首例基因编辑婴儿”事件在整个学界乃至全球掀起争议的中国科学家贺建奎。Nature特写板块主编Rich Monastersky评价说：“从发现超导态到饱受批评的人类基因编辑，这10大人物的故事囊括了今年最重要的科学事件。”他认为，这
艾尔建眼内埋入药物降低眼压 第二项3期临床获积极结果
1月7日，艾尔健公司宣布，其全球首创的生物降解型贝美前列素缓释植埋体Bimatoprost SR（贝美前列素缓释剂）持续3个月的第二项关键临床3期试验结果取得积极结果。Bimatoprost SR用于开角型青光眼或高眼压患者的眼压降低。在2018年6月，公司已报告了首个临床3期试验的积极结果：Bimatoprost SR降低眼压至少4个月，达到临床目标，同时使患者从每日滴眼液中解脱出来
《自然》：贺建奎的回应未尽如人意
贺建奎公开回应基因组编辑婴儿相关争议，但伦理问题依然悬而未决。中国科学家贺建奎在宣布协助创造了世界首例基因组编辑婴儿（一对双胞胎女婴）之后，于近日现身第二届国际人类基因组编辑峰会。面对来自各方的起诉威胁和科学界内外的各种质疑，贺建奎走上了讲台，对其研究所涉的伦理问题以及他公布研究结果的方式做出了解释。在此之前，除了几段YouTube视频，他的研究工作从未以公开方式呈现过。科学家对他的出席表示欢迎，
贺建奎团队另一项基因编辑研究：或涉四百个三原核人类胚胎
11月26日，来自深圳的科学家贺建奎宣布，两名基因被编辑过、能够对艾滋病免疫的女婴日前在中国出生。这一消息震惊了学术界和公众，专家称两名女婴可能面临潜在健康风险。该研究的伦理审查备受人们质疑。贺建奎团队另一个使用人类胚胎进行基因编辑的临床试验被曝光。他们计划对400个人类胚胎进行操作，以研究不孕不育等疾病，目前正在进行中，“实验结果暂不公开。”实验募集到的胚胎数量未知。《人类废弃胚胎，
艾尔建复方新品Avycaz治疗儿科cIAI和cUTI在美国进入正式审查
2018年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理复方抗生素产品Avycaz（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦）的补充新药申请（sNDA）。此次sNDA寻求扩大Avycaz的用药标签，用于3个月至18岁以下的儿科患者群体：（1）联合甲硝唑，治疗复杂性腹腔感染（cIAI）；（2）治
上海推“鼓励药械创新32条”建全球领先生物医药创研高地
“上海发布”微信公号11月7日消息，生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，提出32条具体举措，包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取每年有30个以上具有核心技术优势的自主创新药品医疗器械产品注册申报；实施“一网通办”，将“路上跑审批”改
广东省发文建智慧医院 全省医院受影响
10月10日，广东省卫生计生委、广东省中医药局发布《广东省进一步改善医疗服务行动计划实施方案（2018-2020年）》（以下简称《方案》）。两年内，广东医院变化巨大《方案》表示，要以“互联网+”为手段，建设智慧医院。医疗机构要推动诊疗技术、人工智能技术与医学设备深度融合，推动应用临床辅助决策系统、智能化医学设备，实现医疗服务快速、便捷、精准、智能。应用可穿戴设备
艾尔建ubrogepant将于2019年初提交上市申请
2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布已完成ubrogepant用于偏头痛急性治疗的2个临床研究并获得了积极的安全性和耐受性数据。第一项研究（UBR-MD-04）评估了ubrogepant（50mg和100mg）用于偏头痛成人患者急性治疗时相对于常规护理治疗一年的长期安全性和耐受性，数据继续支持了ubrogepant积极的安全性和耐受性特征。第二项研