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年度盘点:一致性评价通过药物名单

2016年2月6日,国务院办公厅发布“关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见”。自此,我们耳熟能详的“仿制药一致性评价”行动正式拉开了帷幕。历经三年,这项医药界的改革已经取得了阶段性的成果,数百种仿制药品成功通过重重考验,达到了“一致性评价”的标准。

2019-12-31

注射剂进入新一轮集采名单 2020年一致性评价拉锯战开启

 岁月周周转转,2020年悄然已到,过去的2019年是政策落地的一年,带量采购、新版医保目录谈判准入以及重点监控药品目录正式落地实施,特别是药品集中采购的扩围,年末第二批带量采购药品的出炉,引燃2019年末医药行业的新一轮高光时刻,而与之直接相关的一致性评价时时受到业界人的高度密切关注。注射剂进入集采名单,2020年一致性评价拉锯战开始截止2020

2020-01-03

Cell:人胶质母细胞瘤类器官可重现肿瘤特征,并可用于评价药物和CAR-T细胞的疗效

2019年12月29日讯/生物谷BIOON/---胶质母细胞瘤是最为侵袭性的最为常见的脑癌形式。由患者自身的胶质母细胞瘤培育而成的实验室大脑类器官可能为如何最好地治疗它提供了答案。在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员发现胶质母细胞瘤类器官可能可以作为有效的模型来快速地测试个性化治疗策略。相关研究结果于2019年10月26日在线发表在Cell期刊

2019-12-29

卫材双效食欲素受体拮抗剂lDayvigo(lemborexant)III期临床显著改善睡眠质量

2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,评估Dayvigo(lemborexant)治疗失眠症的关键III期头对头研究SUNRISE-1(304研究)的结果已在线发表于JAMA Network Open期刊。在该研究中,与安慰剂相比,Dayvigo显著改善了入眠和睡眠维持。(Rosenberg R, et al

2019-12-28

每晚睡眠超9小时、午睡时间较长或睡眠质量较差均会增加机体中风风险

2019年3月,The Lancet Neurology杂志发表的2016全球疾病负担研究报告显示[1],2016年全球有1370万人新发中风患者,中国就占到了40%的比例(551万人);全球有550万人因中风死亡,其中中国就占到了1/3的比例(179万人)。《中国脑卒中防治报告2018》也显示,目前中国的中风防治初见成效;1994-2013 年中国男性中风

2019-12-26

鼎医药则乐®(尼拉帕利)在内地获批,用于复发卵巢癌维持治疗!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局已经批准则乐®(英文品牌名:则乐Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的一天一次口服PARP1/2抑制剂

2019-12-28

鼎医药1类新药PARP抑制剂预计本月获批上市

近日,再鼎医药1类新药PARP抑制剂尼拉帕利的上市申请(受理号:CXHS1800043)已经变更为"在审批",预计将于本月获批上市,适应症为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗。PARP属于全球十大热门靶点之一尼拉帕利(代号:ZL-2306,商品名:则乐)是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核

2019-12-21

康复新液:严标准成就高质量

美洲大蠊是当今世界最古老的昆虫之一,也是传统中药材。美洲大蠊做为药材,最早收录于《神农本草经》,后《本草纲目》、《本草经梳》等多有记载。好医生集团生产的康复新液就是美洲大蠊提取物制成的溶液剂,具有良好的创面修复功能,在治疗胃、十二指肠溃疡,溃疡性结肠炎、口腔溃疡及烧烫伤等创面相关疾病疗效显著。   康复新液上市以来,已经在全国数千家医院使用,在临床上广泛应用于消化科、

2019-12-17

乳腺癌HER2靶点爆新药数据 有效率超80%

HER2的发现和药物研发是人类肿瘤治疗史上的重要里程碑事件,造福了千千万万乳癌患者,直到目前,赫赛汀仍然是全球销量第一的单抗药物,足见HER2治疗的临床重要性。也带动了一大批HER2药物的研发和上市,今年,在HER2方面,又涌现出了强势新药,在难治乳腺癌人群中获得不错的成绩,我们一起来看下。DS8201,一种HER2抗体+伊立替康类化疗药物的偶联药物,属于A

2019-12-21

创新评价研究体系 中国医学科学院发布2018年度医院和医学院校科技量值

 中国医学科学院日前发布了《2018年度中国医院科技量值报告》和《2018年度中国医学院校科技量值报告》,创新利用科技量值(STEM)评价体系对医院、医学院校的科技体系、能力与水平作出客观量化评价。中国医学科学院自2014年起进行中国医院科技影响力评价,在此基础上,于2018年对评价体系进行优化设置,提出“科技量值”(Science and Tec

2019-12-24