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恒瑞医药替吉奥胶囊通过一致性评价

 恒瑞医药今日发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于替吉奥胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称:替吉奥胶囊剂型:硬胶囊剂规格:(1)20mg 规格:替加氟 20mg,吉美嘧啶 5.8mg,奥替拉西钾 19.6mg;(2)25mg 规格:替加氟 25mg,吉美嘧啶 7.25mg,奥替拉西钾 24.5mg。注册分类:化学药品申请人:江苏

2019-03-12

Bio-Techne与华大吉诺因携手、深合作,共促细胞治疗发展

3月7日,Bio-Techne中国区董事总经理裴立文先生率队再访华大,与华大集团联合创始人、监事长刘斯奇博士、武汉华大吉诺因生物科技有限公司(简称华大吉诺因)副总裁、首席运营官杨乃波博士等进行了讨论,进一步深化Bio-Techne中国和华大吉诺因的战略合作。自2018年5月Bio-Techne中国总公司与华大吉诺因签署战略合作协议以来,双方互访交流学习,从多方面进行深入合作。本次访问中,双方回顾一

2019-03-11

齐鲁制药年销28亿大品种 首过一致性评价

年销28亿大品种,首过一致性评价。9日,齐鲁制药官方微信发布消息称,齐鲁制药替吉奥胶囊国内首批通过一致性评价。3月8日,齐鲁制药收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件,这意味着齐鲁制药生产的替吉奥胶囊在国内同品种中首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。▍齐鲁25个药品在审据齐鲁制药官微信息,截至目前,齐鲁制药通过一致性评价产品数已达11个,其中,7个产品为国内首家通过。此外,据米内网

2019-03-10

《国际过敏科学和鼻科学论坛》推亚洲专刊

 3月2日,《国际过敏科学和鼻科学论坛》(《International Forum of Allergy & Rhinology》)亚洲专刊启动会在武汉召开。启动会由专刊特邀客座主编、北京同仁医院张罗教授主持,全国二十多位专家应邀参会。张罗首先回顾2018年《国际过敏科学和鼻科学论坛》中国专刊的出版情况,并对于亚洲专刊进行了展望。他强调,这是《国际过敏科学和鼻科学论坛》继成功为中

2019-03-07

方同华:落地道地药材种植标准 推动中药生产全过程质量控制

中医药产业的发展逐渐受到各方的重视,然而中药材的质量问题一直被诟病。据药智网发布的一份《2017年药品质量不合格数据年度分析报告》。该报告涉及的不合格药品共4106批次。其中,药材不合格2618批次,占比64%;中成药不合格917批次,占比22%;化学药不合格493批次,占比12%。抽检不合格药品类型以药材所占比率最高。由此可见,中医药产业的药材质量安全问题亟待解决,国家有关部门和行业企业必须予以

2019-03-09

Nature:利用酵母低成本地合成高质量的大麻素及其类似物

2019年3月7日讯/生物谷BIOON/---大麻(Cannabis sativa L.)因其药用价值已在全球种植和使用了数千年。一些大麻素(cannabinoid)---大麻的特征性成分---及其类似物因其潜在的医学用途而被广泛研究。某些大麻素制剂已被批准作为一些国家的处方药用于治疗一系列人类疾病。然而,大麻素的研究和药物使用因对大麻的法律限制、几十种已知的大麻素在植物中的较低丰度及其结构复杂性

2019-03-07

细胞治疗产业迎重磅利好!我国拟鼓励外商投资细胞治疗药物等生产用新型关键原材料、大规模细胞培养产品的开发和生产!

近日,国家发改委、商务部联合印发了《鼓励外商投资产业目录(征求意见稿)》,意见稿中在全国鼓励外商投资产业目录中列出鼓励外商投资疫苗、细胞治疗药物等生产用新型关键原材料、大规模细胞培养产品的开发和生产。另外,在医药制造业目录中,新型化合物药物或活性成份药物的生产, 新型抗癌药物、新型心脑血管药及新型神经系统用药的开发及生产,采用生物工程技术的新型药物生产,艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗及宫颈癌、疟疾

2019-03-12

肿瘤免疫治疗升级!默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次方案上市在即

2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的延长给药方案,用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟,截至目前,Keytruda作为单药疗法已被批准

2019-03-05

华大智造AGBT会议上发布最新技术CoolNGS,提供更高质量测序

当地时间3月2日,美国佛罗里达州,华大智造在2019年Advances in Genome Biology and Technology (AGBT,基因组生物学技术进展会)上,发布了最新的碱基识别技术CoolNGS。华大智造首席科学家Radoje Drmanac博士、美国分公司总经理谭宏东博士受邀出席会议,并发表主题演讲。AGBT大会每年年初在美国佛罗里达州马可岛举办,主要交流探讨全球领先的测序

2019-03-04

一种新型微流体设备能改善对精子质量的筛选 有望提高试管婴儿的成功率

2019年3月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,在波士顿举办的美国物理学会会议上,来自佛罗里达大西洋大学的研究人员展示了他们的最新研究成果,他们开发了一种新型快速的微型芯片设备,其能够让精子互相竞争,同时对精子的DNA损伤较小,该设备有望帮助改善未来试管婴儿技术的成功率。图片来源:en.wikipedia.org研究者Afrouz Ataei表示,体外受精的一个关键部分就是从精液中分离出活

2019-03-06