ASCO 2020 | KEYNOTE-189临床III期数据公布，K药联合化疗为肺癌一线治疗再添力证
今年ASCO期间，默沙东公布其关键III期临床试验KEYNOTE-189最终分析结果，其中包括帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性非鳞状NSCLC的长期生存数据。
博雅打造临床级生物样本库整体解决方案 助力精准医学高质量发展
点击观看博雅生物样本库视频：随着精准医学时代的开启，生物样本库的建设逐渐受到了各国的重视。生物样本库为细胞及基因治疗等个性化疗法的开发提供了丰富的生物样本和数据，推动着心血管疾病、血液病、免疫系统疾病、糖尿病以及恶性肿瘤等重大疾病的治疗进展。作为一家在生命健康领域具有广泛影响力的跨国产业集团，博雅控股集团创建了集细胞自动化技术、细胞制造、细胞存储和细胞治疗为
国家药监局发文 化药注射剂一致性评价正式启动
5月14日，国家药监局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。相关解读如下：一、《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》出台的背景是什么？答：为贯彻落实国务院关于加快推进仿制药一致性评价的工作部署，国家药监局仿制药一致性评价办公室组织专家委员会制定了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评
Nat Genet：再添实锤证据！帕金森病或真的始于肠道！
2020年5月12日讯 /生物谷BIOON /——瑞典卡罗林斯卡学院和美国北卡罗莱纳大学的研究人员已经绘制出各种脑部疾病背后的细胞类型。研究结果发表在Nature Genetics杂志上，为针对神经和精神疾病的新疗法的开发提供了路线图。一个有趣的发现是，来自肠道神经系统的细胞与帕金森病有关，这表明帕金森病可能从肠道开始。神经系统由数百种不同的细胞组成，它们的
首个四线药物-激酶抑制剂Qinlock美国批准上市，再鼎医药引入中国！
Qinlock是第一个被批准用于四线治疗GIST的新药，该药是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂，再鼎医药拥有大中华区独家权利。
“甄爱小站”落地全国，卵巢癌患者全程管理体系再升级
2020年5月8日，在第八个世界卵巢癌日到来之际，由北京爱谱癌症患者关爱基金会、中国抗癌协会妇瘤专业委员会及中国抗癌协会康复会主办，阿斯利康中国和默沙东中国联合支持的“甄爱小站”项目全国启动发布会顺利举行。作为专注于卵巢癌患者全程管理服务的“甄爱系列”全新项目，“甄爱小站”将为患者提供科学且专业的心理康复支持，打通从线下医院渠道到线上随访平台的患者管理闭环，
研究：相比居家隔离，中国式集中隔离可再减少37%新冠感染
在尚无新冠肺炎疫苗的情况下，物理隔离、流行病学调查等非药物干预方法仍然是控制疫情的重要手段。近日，国际医学期刊《柳叶刀》在线发表了一篇题为“Institutional， not home-based， isolation could contain the COVID-19 outbreak”的通讯文章，比较了大多数欧美国家采用的居家隔离以及中国式的集中隔离
再鼎医药甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)获国家药监局优先审评，已在美国上市！
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已授予甲苯磺酸奥玛环素（Omadacycline）的新药上市申请优先审评资格，该药用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示：“此次甲苯
我国科学家发现瑞德西韦显著降低雄性小鼠精子数量和质量！
2020年5月9日讯 /生物谷BIOON /——研究背景：瑞德西韦（GS-5734）作为一种新型的、有前景的COVID-19药物，其对哺乳动物生殖系统的生物学影响尚未得到系统的研究。因此深圳市妇幼保健医院生殖医学部、深圳市第二人民医院转化医学研究所和深圳大学医学部第一附属医院的研究人员开展了一项研究对瑞德西韦对小鼠精子质量和精子发生的影响，相关研究成果近日发
药物临床试验质量管理规范公布 7月1日施行
4月26日，国家药监局、国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年 第57号）。附件药物临床试验质量管理规范第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。本规