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国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》,进一步深化医疗器械行政审批制度改革,依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)要求,经研究,决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。

2013-06-26

国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)已发布施行。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定和《国家药品安全“十二五”规划》的总体要求,国家食品药品监督管理总局要求,在2015年年底前完成新修订药品GSP的实施工作。

2013-06-26

Kent Thoelke:中国CRO行业发展 基础设施建设和质量标准建立是关键

【编者按】药明康德和全球临床研究外包机构PRA International于2012年12月19日联合宣布,双方已正式签署合资企业协议,为中国大陆及港澳地区提供一系列全方位的I至IV阶段临床试验服务,包括临床试验监控、项目管理、法规策略方案与提交、数据管理以及生物统计、药物安全性报告和医疗监护等。

2013-10-31

吕有勇:生物样本质量是影响肿瘤基因组研究的关键环节

2015年1月22日 讯 /生物谷BIOON/--2015年1月22日,由生物谷组办,上海市第六人民医院和上海市第九人民医院支持的“生物样本库与临床研究论坛”在上海好望角大饭店隆重开幕。来自北京大学肿瘤医院的吕有勇教授为大家

2015-03-26

PLoS ONE:捕食风险和食物质量对蜜蜂采食行为的影响

捕食不但能直接减少猎物的数量,也能使猎物产生恐惧,从而影响猎物的分布和采食频率等。恐惧导致的实际生态后果可能与直接猎杀一样强烈。对传粉昆虫而言,恐惧能使传粉者避开危险的采食环境,从而干扰植物传粉,影响植物的适合度。然而在有多种捕食者存在和不同食物质量的自然环境下,恐惧是如何影响传粉者行为的尚不清楚。

2013-10-13

食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范》

国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》进行了修订。

2015-03-26

CFDA发布第5期药品质量公告

近日,国家食品药品监督管理总局发布了最新一期药品质量公告(总第5期),公布了对格列美脲片、小儿化痰止咳颗粒、康尔心胶囊、地塞米松磷酸钠注射液、小活络丸、三七伤药片、乙型肝炎表面抗原诊断试剂、亚硫酸氢钠

2015-03-26

内蒙古建立健全农畜产品质量安全监管和检验检测体系

记者从内蒙古自治区政府获悉,“十二五”期间,内蒙古将进一步采取措施加强农畜产品质量安全监管,力争用5年时间基本建立自治区、盟市、旗县(市、区)、苏木乡镇四级农畜产品质量安全监管和检验检测体系。 按照内蒙古自治区政府相关要求,内蒙古旗县级以上人民政府按照属地管理、分级负责的原则对农畜产品质量安全负总责,统一领导和协调本地区农畜产品质量安全监管工作。

2015-02-16

纳米技术有望解决精子质量研究难题

纳米技术有望解决精子质量研究难题。

2013-11-20