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QbD(质量源于设计)理念在制药领域中愈受重视

2012年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --近年来,QbD(质量源于设计)理念在整个制药领域中的重要性越来越高,美国制药行业在实施QbD上取得了不少进展,有些新药的申报已按照QbD执行。而总体上来说,QbD还处于早期发展阶段。 21世纪初,美国推出了“QbD(质量源于设计)”。

2013-03-04

威立雅环境集团和生物梅里埃合作开发新型饮用水质量监控系统

2013年3月25日,威立雅环境集团和生物梅里埃在法国举行的世界生命科学论坛(BIOVISION)上,宣布签署一份合作研究协议,该项合作旨在开发对饮用水的微生物质量进行连续监控的创新技术,首先将评估其技术和经济可行性。 本次合作将开发出一种可以广泛使用的简易解决方案。从水源到生产工厂以及供水网络这一生产链的各个环节,都能对饮用水的微生物含量进行精确的评估。这将是一项充满前景的科学进步。

2013-03-27

强生全球召回血糖仪 产品质量问题引担忧

3月25日,美国强生公司总部宣布,将在全球范围召回和更换超过200万台血糖监测仪,因为当糖尿病患者的血糖处于危险的高水平时,这些仪器非但不会发出警告,相反可能自动关闭,从而延误患者的治疗时间。  此次召回影响到美国市场上现有的约9万台OneTouchVerioIQ血糖仪,以及其他国家和地区的大约120万台同型号仪器。

2013-03-29

美国食品药监局拟出台新规严格管控除颤器质量

日前,美国食品药品管理局(FDA)表示,在过去7年收到大约4.5万起设备故障的报告后,计划提出新的监管规则,以提高紧急除颤器的可靠性。 该机构表示,其提案将要求生产商提供临床数据或其它证据,证明他们的设备安全有效,可以获得批准或留在市场上。 美国很多公共场所都配备了自助除颤器,包括飞机场、体育场、学校、购物中心、写字楼等。

2013-03-29

昆泰因其在II/III期临床研究中的服务质量被认为业内领袖

北卡罗来纳州研究三角园区--(美国商业资讯)--根据157名参与行业标准调查(ISR) 2013 CRO 质量标杆报告 – II/III期临床研究的制药和生物科技专业人士提供的反馈,昆泰(Quintiles)因其在II/III期临床研究中所提供的卓越服务质量被公认为业内领袖。

2013-05-23

卫生部长陈竺:2013将更重服务质量和改革效果

在1月7日召开的2013年全国卫生工作会议上,卫生部部长陈竺在报告中提到,要继续深化医改,按照“保基本、强基层、建机制”的原则,抓住关键问题,完善政策措施,更加注重提高服务质量和改革效果。陈竺要求各单位确定各项改革发展路线图和时间表,把各项任务细化为年度工作指标,倒排时间表。

2013-01-15

云南白药被曝查出水分不合格 再上质量“黑榜”

在牙膏、洗发水等领域玩得风生水起的云南白药,却在主业上栽了跟头。日前,有消息称,云南白药被查出水分不合格,上了四川省药监局公布的“黑榜”。这并非云南白药首次出现质量问题。2007年到2012年,云南白药曾因药品质量、夸大广告疗效等上过多地食药监局的“黑榜”。

2013-01-10

Human Repro:长达17年的大型研究揭秘法国男性发生精子质量和浓度降低的分子机理

2012年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登于国际著名杂志Human Reproduction上的研究报告中,来自法国de Veille Sanitaire研究所的研究人员通过研究表明,从1989年至2005年,法国男性精液中的精子浓度处于持续下降的状态,而且正常形成的精子数量也发生了降低。

2012-12-08

CEBP:癌症幸存者生活质量或受影响

2012年11月1日 讯 /生物谷BIOON/ --如今对人类来说,战胜癌症只是第一步,在美国,超过1260万癌症幸存者中有三分之一的人群都会存在身体和精神上的问题,这就使得他们的健康状况值得关注,来自威克森林浸信医学中心的研究人员这样说,相关研究成果刊登于国际杂志Cancer Epidemiol Biomarkers & Prevention上。

2012-11-18