国家药品质量公告(2011年第3期,总第87期)
2011年10月24日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第80号 国家药品质量公告 (2011年第3期,总第87号) 为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对克林霉素磷酸酯注射剂等41个国家基本药物品种,以及复方麝香注射液等15个其他制剂品种进行了质量抽验。
国家医疗器械质量公告(2012年第1期,总第52期)
国家医疗器械质量公告(2012年第1期,总第52期) 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对导尿管产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下: 本次共抽验导尿管527批次,涉及经营单位115家,使用单位310家。经检验,509批次产品被抽验项目合格,18批次产品部分被抽验项目不合格(见附件)。
《药品经营质量管理规范(修订草案)》发布向社会公开征求意见
4月25日,卫生部发布了《药品经营质量管理规范(修订草案)》并向社会公开征求意见。 自2000年7月起实施的现行《规范》共88条,而新发布的修订草案扩容至201条。草案中关于“药品安全”的表述显著增加,在扩充既有框架的同时,新设章节明确提出药品批发和零售企业应当建立质量管理体系,制定并执行质量管理体系文件。
利用 Varian 与 Calypso 技术的前列腺放射外科手术生存质量和毒性指标结果良好
p{text-indent: 2em;} -- 新数据显示利用 Varian 与 Calypso 的技术进行的前列腺放射外科手术生存质量和毒性指标结果良好 -- 2011年美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 年会报告概述了二期研究结果 迈阿密2011年10月11日电 /美通社亚洲/ -- 今天在美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 第53届年会上公布的一项二期前瞻性试验初步结果显示...
中国新疫苗质量标准或增大乙肝疫苗短缺风险
国家食品药品监督管理总局办公厅关2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知
根据国家食品药品监督管理局网站公布的消息,国家食品药品监督管理总局办公厅近期下发了关2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知。要求各省级药品监督管理部门安排业务能力强的骨干,遵从《仿制药质量一致性评价工作方案》确定的原则,参照相关技术指导,开展国家药品标准提高工作和国家药品评价性抽验工作,做好仿制药质量一致性评价工作。
全国首个溶栓质量改进项目公布首批先锋奖医院
MOST项目首批10家“溶栓先锋奖”医院出炉 2015年计划建上百家溶栓示范中心 专家强调:突发脑卒中患者越早溶栓越早获益 上海2013年7月9日电 /美通社/ -- 在近期召开的2013年天坛国际脑血管病会议上,全国首个溶栓质量改进项目 --“MOST” 多学科规范化卒中溶栓项目公布了其首批“溶栓先锋奖”的获奖名单,北京天坛医院、上海华山医院等10家医院名列其中。
医疗器械质量公告(2013年第1期,总第1期)
国家食品药品监督管理局 公 告 2013年 第17号 国家医疗器械质量公告 (2013年第1期,总第1期) 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对球囊扩张导管、内窥镜(纤维内窥镜和除宫腔镜、腹腔镜外的其他硬性光学内窥镜)、金属接骨板、低中频治疗设备、光学治疗设备进行了质量监督抽验。
拜耳避孕药达英-35摆脱“质量危机”
早前因先后在法国和荷兰被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题,德国拜耳制药旗下明星避孕药物“达英-35”卷入“质量危机”。昨日拜耳相关负责人表示,欧盟人用药物互认及非集中程序协调组(CMDh)的最终立场支持了该公司观点,即目前没有看到有任何新的科学证据能够改变对达英-35正向的获益/风险评价。