Kent Thoelke：中国CRO行业发展 基础设施建设和质量标准建立是关键
【编者按】药明康德和全球临床研究外包机构PRA International于2012年12月19日联合宣布，双方已正式签署合资企业协议，为中国大陆及港澳地区提供一系列全方位的I至IV阶段临床试验服务，包括临床试验监控、项目管理、法规策略方案与提交、数据管理以及生物统计、药物安全性报告和医疗监护等。
江苏省食品药品监管局：关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查
自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知，决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日，江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。
食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》同时废止。
研究发现高脂饮食或降低精子质量
近日，澳大利亚阿德莱德大学（University of Adelaide）的蒂格（Maria Ohlsson Teague）和莱恩（Michelle Lane）发现，肥胖的雄性小鼠容易生下不健康的后代。看起来吃进肚子的东西或许会使精子发生很小的改变，使得生下来的小鼠宝宝代谢紊乱。新近的这个发现也许能让我们更好地理解生活方式会怎样影响下一代的健康。
Cell Stem Cell：重编程因子配比决定诱导性多功能干细胞质量
美国麻省理工白头研究所(Whitehead Institute)研究人员在2011年12月2日那期《细胞-干细胞》(Cell Stem Cell)杂志上发表一篇论文，结果表明调整用于将成体细胞重编程为诱导性多功能干细胞(iPSC)的转录因子水平将极大地影响由此形成的诱导性多功能干细胞的质量。
强生全球召回血糖仪 产品质量问题引担忧
3月25日，美国强生公司总部宣布，将在全球范围召回和更换超过200万台血糖监测仪，因为当糖尿病患者的血糖处于危险的高水平时，这些仪器非但不会发出警告，相反可能自动关闭，从而延误患者的治疗时间。 此次召回影响到美国市场上现有的约9万台OneTouchVerioIQ血糖仪，以及其他国家和地区的大约120万台同型号仪器。
美国食品药监局拟出台新规严格管控除颤器质量
日前，美国食品药品管理局(FDA)表示，在过去7年收到大约4.5万起设备故障的报告后，计划提出新的监管规则，以提高紧急除颤器的可靠性。 该机构表示，其提案将要求生产商提供临床数据或其它证据，证明他们的设备安全有效，可以获得批准或留在市场上。 美国很多公共场所都配备了自助除颤器，包括飞机场、体育场、学校、购物中心、写字楼等。
威立雅环境集团和生物梅里埃合作开发新型饮用水质量监控系统
2013年3月25日，威立雅环境集团和生物梅里埃在法国举行的世界生命科学论坛（BIOVISION）上，宣布签署一份合作研究协议，该项合作旨在开发对饮用水的微生物质量进行连续监控的创新技术，首先将评估其技术和经济可行性。 本次合作将开发出一种可以广泛使用的简易解决方案。从水源到生产工厂以及供水网络这一生产链的各个环节，都能对饮用水的微生物含量进行精确的评估。这将是一项充满前景的科学进步。
刘世高：国内盲目投资生物制药 或带来质量隐患
刘世高，博士毕业于美国普渡大学。现任上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁兼首席执行官。毕业后曾在斯坦福大学进行过博士后研究工作，担任过台湾国立中山大学的副教授，进入产业界后，曾先后担任美国UBI 公司研发副总裁、美国百时美施贵宝（Bristol-Meyers Squibb）及安进（Amgen）等国际顶级生物医药公司cGMP产业化生产厂的质量控制总监。
云南白药被曝查出水分不合格 再上质量“黑榜”
在牙膏、洗发水等领域玩得风生水起的云南白药，却在主业上栽了跟头。日前，有消息称，云南白药被查出水分不合格，上了四川省药监局公布的“黑榜”。这并非云南白药首次出现质量问题。2007年到2012年，云南白药曾因药品质量、夸大广告疗效等上过多地食药监局的“黑榜”。