首批十项新药质量标准问世
p{text-indent: 2em;} 马里兰州罗克维尔市2011年11月29日电 /美通社亚洲/ -- 上周，美国药典委员会（United States Pharmacopeial Convention，简称“USP”）在 www.usp-mc.org 上发布了 USP Medicines Compendium (MC) 的首批十项标准，提供改善全球药品质量的新媒介。
国家食品药品监督管理局认可广州医疗器械质量监督检验中心等2家检测机构医疗器械产品和项目检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，2011年3月25～26日,3月30～31日，国家食品药品监督管理局组织专家组分别对广州医疗器械质量监督检验中心、黑龙江省纤维检验局的医疗器械检测能力进行了现场评审。 经审查，认可广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等678个医疗器械产品和项目检测资格，有效期5年。
《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》（国食药监安〔2005〕437号）同时废止。
关于认可国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2011]324号 2011年07月21日 发布 广东省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年3月25日至26日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
卫生部2012年《结直肠癌诊疗质量控制指标（试行）》
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为规范我国结直肠癌诊疗行为，提高结直肠癌诊疗水平，改善结直肠癌患者预后，保障医疗质量和医疗安全，2010年10月，我部制订下发了《结直肠癌诊疗规范（2010年版）》（以下简称《规范》），并于2011年5月下发《卫生部办公厅关于开展结直肠癌病例信息登记工作的通知》（卫办医政函〔2011〕428号）...
十二五医药工业增长目标持稳 更注重提升质量效益
医药工业“十二五”加快转型升级 “十二五”医药工业的发展符合我国工业转型升级的总体要求，将从规模增长转向质量效益的提升 医药工业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域。近日，工信部发布《医药工业“十二五”发展规划》（以下简称《规划》），明确了该领域到2015年的发展目标和任务。 “十一五”期间我国医药工业实现了快速发展。
国家食药监局发布2011年第2期国家医械质量公告
日前，国家食品药品监督管理局发布2011年第2期（总第49期）国家医疗器械质量公告，公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌注射器（带针）产品1050批次，涉及全国31个省（区、市）730家使用单位、128家生产企业。经检验，1034批次产品被抽验项目合格，16批产品被抽验主要项目不合格。
国家药监督局发布2011年第2期国家医疗器械质量公告
日前，国家食品药品监督管理局发布2011年第2期（总第49期）国家医疗器械质量公告，公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌注射器（带针）产品1050批次，涉及全国31个省（区、市）730家使用单位、128家生产企业。经检验，1034批次产品被抽验项目合格，16批产品被抽验主要项目不合格。
国家医疗器械质量公告（2011年第2期，总第49号）
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第58号 国家医疗器械质量公告 （2011年第2期，总第49号） 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下。 本次共抽验一次性使用无菌注射器（带针）产品1050批次，涉及全国31个省（区、市）730家使用单位、128家生产企业。
国家药品质量公告（2011年第2期，总第86期）
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第59号 国家药品质量公告 （2011年第2期，总第86号） 为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对氟哌啶醇制剂等17个国家基本药物品种，以及苦参素注射液等4个其他制剂品种进行了质量抽验。