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昆泰因其在II/III期临床研究中的服务质量被认为业内领袖

北卡罗来纳州研究三角园区--(美国商业资讯)--根据157名参与行业标准调查(ISR) 2013 CRO 质量标杆报告 – II/III期临床研究的制药和生物科技专业人士提供的反馈,昆泰(Quintiles)因其在II/III期临床研究中所提供的卓越服务质量被公认为业内领袖。

2013-05-23

卫生部长陈竺:2013将更重服务质量和改革效果

在1月7日召开的2013年全国卫生工作会议上,卫生部部长陈竺在报告中提到,要继续深化医改,按照“保基本、强基层、建机制”的原则,抓住关键问题,完善政策措施,更加注重提高服务质量和改革效果。陈竺要求各单位确定各项改革发展路线图和时间表,把各项任务细化为年度工作指标,倒排时间表。

2013-01-15

云南白药被曝查出水分不合格 再上质量“黑榜”

在牙膏、洗发水等领域玩得风生水起的云南白药,却在主业上栽了跟头。日前,有消息称,云南白药被查出水分不合格,上了四川省药监局公布的“黑榜”。这并非云南白药首次出现质量问题。2007年到2012年,云南白药曾因药品质量、夸大广告疗效等上过多地食药监局的“黑榜”。

2013-01-10

刘世高:国内盲目投资生物制药 或带来质量隐患

刘世高,博士毕业于美国普渡大学。现任上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁兼首席执行官。毕业后曾在斯坦福大学进行过博士后研究工作,担任过台湾国立中山大学的副教授,进入产业界后,曾先后担任美国UBI 公司研发副总裁、美国百时美施贵宝(Bristol-Meyers Squibb)及安进(Amgen)等国际顶级生物医药公司cGMP产业化生产厂的质量控制总监。

2014-04-11

国家食品药品监督管理局 国家发展改革委 工业和信息化部 卫生部关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知

2012年12月21日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)、发展改革委、工业和信息化主管部门、卫生厅(局): 按照国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》以及《工业转型升级规划(2011—2015年)》确定的总体目标,“十二五”末药品生产秩序要得到进一步规范...

2013-01-09

《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)

第90号   《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年6月1日起施行。                    部长  陈竺                         2013年1月22日 药品经营质量管理规范 第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效...

2013-02-20

《药品经营质量管理规范》修订内容解读

一、修订的背景及过程 《药品经营质量管理规范》(简称GSP)是规范药品经营质量管理的基本准则。现行GSP自2000年颁布实施后,经过十年的实践,对提高药品经营企业素质,规范药品经营行为,保障药品质量安全起到了十分重要的作用。

2013-02-20

云南药监局回应云南白药安全性:质量可靠

云南药监局回应云南白药安全性质疑    针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑,按照国家食品药品监督管理局的要求,云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明,指出云南白药质量安全可靠,但需在医生指导下按说明书规定用药。    回应说,云南白药创制于1902年,是我国中医药传统品种。自1956 年以来,其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术,严格保密。

2013-02-16

药品集中采购将向质量导向转变

中国医药企业管理协会昨日透露表示,近两年基本药物招标中唯低价是取现象一直为业内诟病,在行业上下呼吁下,目前局面正在扭转。据协会透露,相关部门正在推进建立药品质量综合评价体系工作,推进药品集中采购工作向质量导向转变。 昨日,中国医药企业管理协会和40多位医药界两会代表委员联名签名,建议未来应把采购权和定价权从省级集中采购转回到公立医疗机构,以根除隐性二次议价现象。

2013-03-05

解读:《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》(征求意见稿)

为了规范并促进我国干细胞治疗研究,保证干细胞制剂安全、有效和质量可控,在现阶段国际上已取得的有关干细胞生物学知识、干细胞临床应用研究进展和细胞产品质量控制技术的基础上,卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织制定了《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),经反复研讨修改后已形成征求意见稿,并于2013年3月在全国征求意见。

2013-03-08