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美国FDA批准强生Invega Hafyera(6个月帕利哌酮棕榈酸酯):1年注射2次!

Invega Hafyera是第一个每年给药2次的长效注射精神分裂症药物。

2021-09-02

BMS免疫调节剂Orencia(阿巴西普)获美国FDA优先审查!

在临床试验中,Orencia治疗可显著降低严重aGvHD的发生率。

2021-08-25

科济药业2021年中报发布  美国生产设施启动建设 助力全球管线开发与商业化

2021年8月23日,科济药业(2171.HK)公布2021年上半年度业绩,就公司近期重要进展和业绩成果进行了分享。

2021-08-24

吉利德新型衣壳功能抑制剂lenacapavir(GS-6207)在美国和欧盟进入审查!

lenacapavir有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。

2021-08-24

美国FDA批准施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo:治疗IDH1突变患者,基石药业30亿引进中国!

Tibsovo是第一个用于先前接受过治疗的IDH1突变胆管癌的靶向疗法。2018年6月,基石药业签署协议引进大中华区开发。

2021-08-26

美国FDA批准SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)新适应症,在中国已进入审查!

在中国,阿斯利康Forxiga(达格列净)是首个正式获批心衰适应症的SGLT2抑制剂。

2021-08-23

辉瑞/BioNTech向美国FDA提交新数据:支持mRNA疫苗Comirnaty接种第三剂加强针!

临床数据显示,接种第三剂加强针的成人受试者显示出良好的安全性和强大的免疫应答。

2021-08-19

美国FDA批准GSK抗PD-1疗法Jemperli:总缓解率41.6%!

在临床试验中,Jemperli治疗dMMR实体瘤的总缓解率(ORR)为41.6%,95%的应答者缓解持续时间≥6个月。

2021-08-19

恒瑞卡瑞利珠单抗获FDA批准在美国开展III期临床

  恒瑞医药宣布,已收到美国FDA关于同意注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于晚期非小细胞肺癌III期临床试验的函。本次获批的临床试验,具体为卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比多西他赛治疗既往含铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌的随机对照、多中心的III期临床研究。根据美国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验

2021-08-10

美国FDA批准Opdivo:第一个辅助治疗UC的PD-1抑制剂,显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo用于术后辅助治疗,将无病生存期延长一倍。

2021-08-24