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中外制药IL-6R单抗Enspryng在中国台湾获批!

Enspryng是中国台湾批准的第一个NMOSD药物。

2020-12-11

诺华JAK抑制剂Jakavi治疗类固醇难治性慢性移植物抗宿主病(GvHD)3期临床成功!

Jakafi是一种口服JAK1/2抑制剂,已被批准治疗类固醇难治性慢性移植物抗宿主病。

2020-12-07

诺华Kymriah治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):总缓解率83%!

Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已被批准2个适应症。

2020-12-07

诺华与Mesoblast签署许可协议:remestemcel-L治疗急性呼吸窘迫(ARDS)!

remestemcel-L治疗COVID-19相关ARDS的存活率高达83%。

2020-11-22

SEL-212进入III期临床试验 三生制药获400万美元里程碑付款

 11月23日,三生制药宣布,其合作伙伴Selecta已代表Sobi开展组合疗法SEL-212用于慢性难治性痛风的第III期临床试验,并向三生制药支付400万美元的里程碑付款。2020年9月该III期临床试验已完成首例患者用药。2014年Selecta获得三生制药授权利用pegsiticase(又名pegadricase,一种可代谢尿酸的重组酶)开

2020-11-25

泽璟制药奥贝胆酸镁片获药物临床试验批准

 11月18日,泽璟生物发布公告称,近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)以及非酒精性脂肪肝炎(NASH)的I/II 期、III期临床试验。奥贝胆酸镁是2.1类新药,是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改良型新药。公告显示,奥贝胆酸镁片是公司自主研发的2.1类新药,是欧

2020-11-18

诺华公布新一代药物Beovu视网膜不良事件联盟调查初步结果!

在首次注射Beovu之前12个月内发生过眼内炎症和/或视网膜血管阻塞的患者中,风险最高。

2020-11-16

SciVario® twin双联生物反应器重磅上市,助力生物制药行业高质量发展

 近年来,生物制药行业蓬勃发展,对研发生产设备提出了更高要求,生物反应器的设计创新也持续改进着生产工艺和生产效率。2020年11月20-22日,借由第二十届中国生物制品年会的盛大开幕,Eppendorf公司乘势推出了SciVario® twin双联生物反应器,旨在更好地为生物制药产业赋能,推动行业的高质量发展。

2020-11-20

诺华Poseida实体瘤自体CAR-T疗法前列腺癌临床限制解除

Poseida Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于利用其专有的基因工程平台技术创建具有治愈能力的下一代细胞和基因疗法。诺华持有该公司15%的股权。近日,Poseida宣布,美国FDA已解除对P-PSMA-101治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)I期试验的临床限制,该公司计划立即恢复试验。Poseida已同意实施旨在提高患者依

2020-11-09

诺华IL-1β抑制剂Ilaris治疗新冠肺炎3期临床失败!

周末,诺华公布了评估抗炎药物Ilaris(canakinumab)治疗新型冠状病毒(COVID-19)肺炎和细胞因子释放综合征(CRS)住院患者的3期CAN-COVID研究中期分析的新数据。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期试验,旨在评估Ilaris联合标准护理(SoC)对COVID-19肺炎和CRS住院患者的疗效和安全性。该试验在美国、俄罗斯、欧洲

2020-11-09