血浆外泌体中的非编码RNA CircLPAR1作为结直肠癌诊断的预测指标
结直肠癌已经成为消化系统最常见的恶性肿瘤之一，2020年，全世界估计有超过190万例新的结直肠癌病例和93.5万人死亡。虽然结肠镜检查、乙状结肠镜检查和粪便检查等方法已应用于临床，但结直肠癌的早期发现和诊断仍具有挑战性。因此，迫切需要寻找新的结直肠癌生物标志物。
JAMA子刊：中国科学家首次证实，低危人群常规筛查肺癌，会导致过度诊断治疗
肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，5年生存率仅为19%，是全球的头号癌症杀手，主要原因在于大部分患者在被诊断时已经处于晚期。因此，早发现、早诊断、早治疗对肺癌患者具有重要意义。而对高危人群进行低剂量螺旋CT（LDCT）筛查，就是肺癌早诊早治的关键，筛查能从整体上降低肺癌病死率[2]。2021年版《中国肺癌筛查与早诊早治指南》就推
CGH：科学家识别出一种有望帮助诊断溃疡性结肠炎的新型蛋白
来自日本东北大学等机构的科学家们通过研究在对日本和白人患者进行跨种族分析中发现了一种用于诊断溃疡性结肠炎的新型潜在诊断标志物，这一研究发现或有望帮助研究人员开发非侵入性的血液诊断技术，从而帮助识别患者并确定患者的疾病进展情况。
华兴资本2021年医疗与生命科技行业年度回顾｜诊断与生命科学篇
2021年，是我们与新冠疫情共处的第二年，医疗健康领域不断出现新的变化与机遇：中美资本市场政策频出，疫情主题和检测类企业的行情高低起伏，数字疗法和互联网医疗进一步渗透，AI企业取证并走向资本市场，更多医疗器械公司登陆港股IPO……
聚焦智慧诊断前沿、共话未来趋势：2021智慧诊断成果转化与产业创新论坛圆满落幕
本次论坛以“拥抱数字新经济，创领医疗新未来”为主题，聚焦数字转型下的智慧诊断发展所面临的挑战和机遇，为智慧诊断产业的政、产、医、学、研等多方搭建一个交流与合作的平台。
Nat Med：科学家有望利用人工智能技术来准确诊断人类的前列腺癌
来自拉德堡德大学医学中心等机构的科学家们通过研究共同完成了一项关于用于诊断和对前列腺癌进行评级的人工智能技术的全面国际验证，研究人员发现，AI系统或能与病理学家一样，识别并对来自不同国家的组织样本中的前列腺癌进行识别和分级，因此AI系统或许有望作为一种辅助工具引入到前列腺癌的诊断和治疗过程中去。
Ange Chem Int Ed：中国科学家开发出一种用于早期肿瘤诊断的智能探针
来自中国科学技术大学等机构的科学家们研究发现，将小分子PA成像（光声成像，photoacoustic imaging）探针通过CTSB引发的细胞内自组装到纳米颗粒中，或许就能实现对过表达CTSB的肿瘤进行特异性的光声成像。
罗氏诊断与九强生物共同推出全新二代生化试剂盒，打造外诊断领域全新格局
强强联合，共同推出全新的二代生化试剂盒，并通过整合双方的技术、资源优势，持续推进本土创新，以期打造中国体外诊断市场的全新格局。
国家药监局发布《体外诊断试剂分类规则》
10月29日，为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》，自发布之日起施行。一、起草背景我国医疗器械（含体外诊断试剂）分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。与《医疗器械分类规则》不同，此前我局并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布，而是将有关内容先后写入了