杨森公司的前列腺癌药物获得欧盟批准的上市许可
日前,杨森公司的Zytiga(阿比特龙醋酸盐)获得欧盟批准的上市许可,用于治疗转移性阉割性前列腺癌。 相比于将安慰剂与强的松或强的松龙配合的结果,安慰剂对照组的、随机的、多通道的三期研究治疗结果显示:将阿比特龙醋酸盐与强的松或强的松龙配合使用将会减少35.4%的死亡风险,并且在中位总生存期中将会有3.9个月的改善。
2011-10-09
武田糖尿病药物NESINA获CFDA颁发进口药品注册证
2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)及全资子公司武田-中国(Takeda (China) Holdings)今天宣布,2型糖尿病药物NESINA(alogliptin)已获得了中国国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的进口药品注册证(IDL)。
2013-07-31
ViiV提交HIV单一片剂方案上市许可申请
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,合资公司ViiV Healthcare已向欧盟提交了实验性单一片剂方案(single-tablet retimen,STR)的上市许可申请(MAA),用于艾滋病毒(HIV)感染者的治疗。本周早些时候,ViiV已向FDA提交了类似的监管申请文件。
2013-10-28