诺康生物获双嘧达莫阿司匹林生产许可
（i美股讯）北京时间12月15日消息。诺康生物今日宣布，该公司已获得由国家食品药品监督管理局授予的双嘧达莫阿司匹林生产许可，预计将于2011年第二季度将此药物推向市场。 对此，诺康生物CEO Baizhong Xue表示，“很高兴，借此我们公司的产品系列更丰富了。双嘧达莫阿司匹林，再加上公司新近获得的一些国外心血管药物的独家在华销售权，将大大提升公司的分销能力，使公司的销售对象不再局限于住院病人。
诺康生物宣布新药获药监局生产许可
（i美股讯）北京时间12月2日消息。诺康生物今日宣布，与合作伙伴吉林玉华共同生产的新型心脑血管药物开通，已经获得了国家食品药品监督管理局的生产许可证，预计2011年初将开始为诺康带来收益。 诺康生物的董事会主席兼CEO Baizhong Xue对此表示，“很高兴宣布开通获得了生产许可，我们目前正着手组织销售团队为开通的市场发行做好准备。
FDA接受审核BTG glucarpidase生物制品许可申请
日前，FDA接受审查位于英国的BTG关于glucarpidase的生物制品许可申请（BLA）。 Glucarpidase是一种实验性药物，主要针对由于肾功能受损引起的有毒甲氨蝶呤水平的迅速和持续减少。 此外，该机构已经授予glucarpidase的申请优先审查资格。
天猫医药馆获SFDA许可正式上线
2月27日消息，天猫医药馆于27日晚正式上线。据悉，天猫医药馆已有包括深圳海王星辰大药房、上海复美大药房、北京金象大药房、杭州九州医药公司等在内的10余家医药企业进驻，药品种类约2万。 天猫方面表示，国家对于药品网络销售有严格规定，天猫医药馆的运行也必须符合国家相关法律法规。
invendo medical 宣布一次性助推结肠镜系统获得 FDA 的510(k) 许可
FDA 的许可为美国患者带来用于结肠癌筛查的新型内窥镜 纽约和德国 KISSING 2012年2月27日电 /美通社亚洲/ -- invendo medical 今天宣布，该公司的新型 C20™ 结肠镜系统（包括 SC20™ 一次性结肠镜）获得了美国食品及药物管理局的 510(k) 许可。
诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请（BLA）
诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请（BLA），该疫苗是首个宽覆盖范围的B型脑膜炎球菌疫苗，此前FDA已授予Bexsero突破性疗法认定。
拜耳向欧盟提交拜瑞妥（Xarelto）上市许可申请
2012年4月12日，拜耳（Bayer）旗下拜耳医药保健公司（Bayer HealthCare）称，已向欧洲药品管理局提交口服抗凝血剂拜瑞妥Xarelto（又名rivaroxaban，利伐沙班）的上市许可申请（marketing authorization），用于治疗肺栓塞（pulmonary embolism，PE）及预防成人中深层静脉血栓及PE的复发。
Apricus与武田签署ED药物Vitaros独家许可协议
2012年9月15日电 /生物谷BIOON/-- Apricus生物科技公司与武田（Takeda）英国子公司联合宣布，双方已签订独家许可协议，在英国推出勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）药物Vitaros。 根据协议，武田将支付给Apricus全资子公司NexMed一笔未披露的预付款，以及高达3500万欧元的里程碑款项。
Vical与百时美施贵宝签署全球性非独占性许可协议
2012年9月13日电 /生物谷BIOON/ --Vical公司今天宣布，已与百时美施贵宝（BMS）就该公司专利性平台DNA免疫技术及Vaxfectin佐剂在抗体生产中的应用签署了一项全球性、非独占性许可协议。 根据协议，百时美施贵宝将利用Vical公司的技术来生产具有潜在治疗用途的抗体。Vical还将时不时向百时美施贵宝提供特定数量的Vaxfectin佐剂。 有关该项协议的财务条款尚未披露。