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辉瑞向FDA提交B型脑膜炎疫苗生物制剂许可申请

辉瑞向FDA提交B型脑膜炎疫苗生物制剂许可申请。

2014-08-18

诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请(BLA)

诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请(BLA),该疫苗是首个宽覆盖范围的B型脑膜炎球菌疫苗,此前FDA已授予Bexsero突破性疗法认定。

2014-06-17

拜耳向欧盟提交拜瑞妥(Xarelto)上市许可申请

2012年4月12日,拜耳(Bayer)旗下拜耳医药保健公司(Bayer HealthCare)称,已向欧洲药品管理局提交口服抗凝血剂拜瑞妥Xarelto(又名rivaroxaban,利伐沙班)的上市许可申请(marketing authorization),用于治疗肺栓塞(pulmonary embolism,PE)及预防成人中深层静脉血栓及PE的复发。

2012-04-12

Apricus与武田签署ED药物Vitaros独家许可协议

2012年9月15日电 /生物谷BIOON/-- Apricus生物科技公司与武田(Takeda)英国子公司联合宣布,双方已签订独家许可协议,在英国推出勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)药物Vitaros。 根据协议,武田将支付给Apricus全资子公司NexMed一笔未披露的预付款,以及高达3500万欧元的里程碑款项。

2012-09-16

Vical与百时美施贵宝签署全球性非独占性许可协议

2012年9月13日电 /生物谷BIOON/ --Vical公司今天宣布,已与百时美施贵宝(BMS)就该公司专利性平台DNA免疫技术及Vaxfectin佐剂在抗体生产中的应用签署了一项全球性、非独占性许可协议。 根据协议,百时美施贵宝将利用Vical公司的技术来生产具有潜在治疗用途的抗体。Vical还将时不时向百时美施贵宝提供特定数量的Vaxfectin佐剂。 有关该项协议的财务条款尚未披露。

2012-09-14

Summit与百时美施贵宝签署Seglin技术许可协议

2012年9月12日电 /生物谷BIOON/ --位于英国的药物研发公司Summit宣布,已与百时美施贵宝(BMS)签署了一份技术许可协议。根据协议,百时美施贵宝将利用Summit公司专有的Seglin技术来鉴别及开发候选药物,用于跨多个治疗领域的10种靶标。 “Summit很高兴能与世界领先的生物制药公司达成合作,”Summit公司CEO Glyn Edwards说道。

2012-09-14

卫材癫痫药物Zonegran获单药治疗许可

2012年7月3日,欧洲药品管理局(EMA)授予卫材(Eisai)日服一次癫痫药物Zonegran(zonisaminde)单药治疗许可。这扩大了Zonegran在欧洲的适应症,意味着该药能够单独用于新诊断成人癫痫患者中部分性癫痫发作的治疗。此前,该药已被批准作为辅助治疗药物。 这对于Zonegran来说是重要的一步,该药于2010年在欧洲获批作为癫痫部分性发作的辅助治疗药物。

2012-07-06

北京拟实现至2015年为进口药配齐电子身份 全市药品分季节监测

从北京市食品药品监督局了解到,今年年底前,所有的进口药品都必须实施电子监管;到2015年底,所有的药品都将实现全过程电子监管,也就是为药品配齐可追溯生产、流向的“电子身份证”。此外,全市药品还将分季节监测。

2013-09-29

EMA接受审查阿斯利康新药naloxegol上市许可申请

2013年9月27日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)9月27日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受审查实验性药物naloxegol上市许可申请(MAA)。

2013-09-27

Valimo移动身份让芬兰全国健康服务平台实现移动身份安全登录

移动身份证认证领域的全球领先企业Valimo已经与芬兰领先的电信服务提供商Elisa携手为全国性健康服务平台Taltioni实现强有力的移动登录与终端用户认证。Taltioni是芬兰一家宣传开放式健康服务生态系统的健康服务合作社,也是Elisa在该项目中的客户。Elisa多年的移动服务业务经验加上Valimo强大的移动身份证专长,使得用户能够随时随地访问Taltioni的电子健康服务。

2014-02-07