勃林格殷格翰向EMA提交nintedanib上市许可申请
2013年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）10月14日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了口服三联血管激酶抑制剂nintedanib的上市许可申请，寻求批准与多西紫杉醇（docetaxel）联合用药，用于一线化疗后腺癌肿瘤学为局部晚期或转移性复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）规定，国家食品药品监督管理总局依法承担化妆品监督管理工作，并要求“将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可”。目前，国家食品药品监督管理总局正在制定化妆品生产许可等管理文件。
强生向EMA提交HIV固定剂量组合（darunavir+cobicistat）上市许可申请
2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森（Jassen）宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份上市许可申请（MAA），寻求批准一种每日一次的单一片剂固定剂量抗逆转录病毒组合药物（darunavir+cobicistat）。
ViiV提交HIV单一片剂方案上市许可申请
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）10月25日宣布，合资公司ViiV Healthcare已向欧盟提交了实验性单一片剂方案（single-tablet retimen，STR）的上市许可申请（MAA），用于艾滋病毒（HIV）感染者的治疗。本周早些时候，ViiV已向FDA提交了类似的监管申请文件。
亿腾医药与Ablynx签署独家许可协议
近日，中国快速发展的专业医药公司亿腾医药宣布扩大与位于比利时根特的生物制药公司Ablynx的合作关系，亿腾医药将获得在中国大陆、香港、澳门特别行政区及台湾地区进行Ablynx抗TNFα纳米抗体对所有适应症（包括风湿
印度将由政府许可外企在国内的投资审批程序
12月9日，印度央行发布公告，将外资对国内现有制药企业直接投资的审批程序由自动许可调整为政府许可，对于外资企业来说，仍可以最多收购印度制药企业100%股权。 新规定实施后，外资对印度现有制药企业的收购或兼并将需要获得商业和工业部下属外国投资促进委员会的同意，随后提交印度竞争委员会审查。
CFDA发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 参考药品管理办法生产奶粉
国家食品药品监管总局于12月25日（周三）上午9时在国谊宾馆迎宾楼三层第一会议室召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会。
Phyton Biotech的多西他赛API获得欧洲药典合格证
加拿大温哥华-- (美国商业资讯)--欧洲药品和健康保健品质理事会(EDQM)已向Phyton Biotech的多西他赛无水活性药物成份(API)颁发了欧洲药典合格证(CEP)。Phyton是优质紫杉醇和多西他赛API的全球性供应商，也是首家获得多西他赛CEP的、总部在北美或欧洲的签约APT供应商。
武田糖尿病药物NESINA获CFDA颁发进口药品注册证
2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --武田（Takeda）及全资子公司武田-中国（Takeda (China) Holdings）今天宣布，2型糖尿病药物NESINA（alogliptin）已获得了中国国家食品药品监督管理局（CFDA）颁发的进口药品注册证(IDL)。