FDA获批、NCCN推荐,这款新药实现了领域内口服靶向药“0的突破”
每一种新药的问世,都要闯过研发路上的重重难关,“跨越山和大海”,来到患者面前,而实现治疗领域内开创性的突破,就更是难上加难了。如果这种新药,预计每年还能惠及数万名中国肺癌患者呢?这些描述,说的就是9月份刚刚获得FDA加速审批上市,用于携带治疗EGFR 20号外显子插入突变(EGFR Exon 20ins)NSCLC患者的新药moboc
2021-11-13
美国FDA授予阿斯利康抗炎药Fasenra快速通道资格和孤儿药资格!
目前,嗜酸性胃炎/胃肠炎(EG/EGE)尚无批准的治疗方法,Fasenra可快速完全耗竭嗜酸性粒细胞,有潜力改善EG/EGE患者预后。
2021-11-11
荣昌生物泰它西普IgA肾病美国Ⅱ期临床试验实现首例患者入组给药
美国时间11月4日,由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(荣昌生物-B,09995-HK)自主研发新药泰它西普的IgA肾病Ⅱ期临床试验,首例患者在美国加州顺利完成入组给药。
2021-11-08
优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx获得快速认可:疗效优于多款生物药!
Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。
2021-11-15
美国FDA授予PI3Kδ抑制剂zandelisib孤儿药资格:总缓解率(ORR)达93%!
zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,具有差异化特征。
2021-11-12
下一代生物技术或成新型增长点!
在新冠大流行的背景下,全球生物制药行业正蓬勃发展,而中国生物医药市场正在经历以创新引领的行业变革,影响力正在触及全球。据中信建投资证券发布数据显示,预计2019年到2030年,全球生物药市场空间将由2860亿美元增至7680亿美元,而我国生物药市场空间增速将达到41%的增幅。
2021-10-22
大冢制药Deltyba(迪拉马尼)25mg分散片在欧盟获批:治疗≥10岁耐多药结核病儿童!
Deltyba是一种杀菌剂,具有抗结核活性的新作用机制,可感染结核分枝杆菌(MTB)细胞壁的新陈代谢。
2021-11-11
辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo在日本获批:疗效击败Dupixent(达必妥)!
Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。
2021-10-19