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光化性角化病(AK)治疗突破!Klisyri(替巴比林,软膏剂)在欧盟获批,仅需用药5天,香雪制药引进中国!

Klisyri用药仅5天每天1次,疗程短使用简单,疗效显著安全耐受性良好。

2021-07-21

药品不良反应文献如何检索?知网给你出教程!

   为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,于2021年5月予以公布,自2021年12月1日起正式实施。该规范全面落实持有人药物警戒主体责任,规范警戒活动并提高质量;以新形势为契机,接轨国际成熟经验和ICH相关要求,促进制药企业国际化发展。自2018年的《国家

2021-07-21

欧盟批准蓝鸟生物Skysona:第一个治疗脑肾上腺脑白质营养不良(CALD)的基因疗法!

Skysona一次性可持久改善生存和保护神经功能,最长的随访时间为近7年(82.7个月)。

2021-07-22

BMJ发布:49项临床实验荟萃分析,非苯二氮卓类解痉药无明确疗效且会增加不良事件的风险

下腰痛是一种常见的临床症状,在全世界范围内摧残着数十万计的患者。在美国,下腰痛是医疗保健支出中占比最高的一项。肌肉松弛剂是治疗腰痛的第三大常用药物,医生常常开具肌肉松弛剂的处方以控制患者症状。然而,肌肉松弛剂的使用与腰痛的国际临床实践指南存在冲突。例如,美国指南推荐非苯二氮类抗痉挛药作为急性下腰痛的首选药物,而比利时指南不鼓励使用,英国指南则没有给出建议。那

2021-07-20

BMJ:“不良”的工作环境或会让人的抑郁症风险增加3倍!

2021年6月29日 讯 /生物谷BIOON/ --抑郁症和其它情绪障碍是全球人群最常见的精神性疾病,全球人群的终生患病率大约为12%。近日,一篇发表在国际杂志British Medical Journal上题为“Predicting new major depression symptoms from long working hours, psychos

2021-06-28

蓝鸟生物Skysona即将获批:首个治疗脑肾上腺脑白质营养不良(CALD)的基因疗法!

接受单次治疗后,90%的患者存活2年且没有发生主要功能障碍,且神经功能维持。

2021-05-28

混合接种不同款新冠疫苗或致短暂轻、中度不良反应

英国牛津大学13日发布一项研究的初步结果显示,为受试者混合接种英国目前在用的两款主要新冠疫苗,与正常两剂都用同款疫苗相比,出现轻度至中度不良反应的现象更频繁。不过,这些不良反应的持续时间都很短。据牛津大学介绍,这一研究项目混合使用了牛津大学与阿斯利康制药公司联合研发的新冠疫苗,以及美国辉瑞公司与德国生物新技术公司合作研发的新冠疫苗。初步结果显示,在两剂接种间

2021-05-14

不良反应频现 迈入阿斯利康后尘 强生疫苗也陷血栓疑云?

  据美国哥伦比亚广播公司(CBS)4月10日报道,美国佐治亚州8人注射强生新冠疫苗后产生不良反应,该州宣布成为第3个暂时关闭强生疫苗接种站点的州。据了解,欧洲药品管理局(EMA)曾在9日发表公告称,在强生疫苗的接种者中发现4例伴有血小板减少的异常血栓病症,其中1例因此死亡。其中3例是在美国境内接种,1例是参与该疫苗临床试验的受试者。虽然

2021-04-13

世卫组织:不能确定阿斯利康新冠疫苗导致了血栓等不良反应

当地时间19日,世卫组织发布阿斯利康新冠疫苗安全性声明,声明指出,世卫组织全球疫苗安全咨询委员会于3月16日和19日评估了接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓和血小板减少的相关信息及数据,委员会认为阿斯利康疫苗益处大于风险,现有数据并未表明接种后会增加血凝,接种后出现血栓的概率与这些症状的原本预期数量相符。此外,欧洲报告了接种阿斯利康疫苗后同时出现血栓与血小板减少

2021-03-20

NMPA:修订甲巯咪唑制剂说明书 不良反应、禁忌多项内容

  为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对甲巯咪唑制剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下:一、本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照甲巯咪唑制剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年5月3日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当

2021-02-10