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Eylea治疗糖尿病视网膜病变在美正式审查

再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗糖尿病视网膜病变(DR)的补充生物制品许可(sBLA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)日期为2019年5月13日。此次sBLA的提交是基于III期临床研究PANORAMA的结果。该研究是一项正在进行的关键性、双盲、随机、两年期研究,纳入了402例中度至重

2018-09-15

JAMA Ophthalmol:视网膜异常也许可以早期预测阿尔兹海默症

2018年9月4日讯 /生物谷BIOON /——一项最新发表在《JAMA Ophthalmol》上的研究发现,具有阿尔兹海默症(AD)早期生物标记物的认知健康的个人出现了视网膜微血管异常的现象。图片来源:JAMA Ophthalmol来自圣路易斯华盛顿大学的Bliss Elizabeth O'Bryhim博士及其同事进行了这项涉及32名认知正常的参与者的病例对照研究,这些参与者接受了正电子发射断层

2018-09-04

RXi制药公布视网膜瘢痕1/2期试验积极结果

  近日,RXi Pharmaceuticals公司宣布旗下药物RXI-109在1/2期临床试验RXI-109-1501中取得了积极成果。此次试验是一项开放标签、多剂量、剂量递增研究,该试验共有三个剂量组,按顺序登记,分别评估注射RXI-109在晚期新生血管性年龄相关性黄斑变性(NVAMD)伴视网膜下纤维化患者中的安全性和耐受性。在这项研究中,注射RXI-109的临床效果达到了

2018-08-03

Cell:可视化观察视觉信息从视网膜到大脑中的单向传播

2018年7月5日/生物谷BIOON/---据估计,大多数人的大脑有860亿个神经元,它们最终能够与任何其他的一个神经元进行双向交谈。在一项新的研究中,为了更好地了解这个迷宫般的神经网络中的神经元如何整合信息,即多个神经元如何发送和整合它们的信息到靶神经元中,来自美国贝斯以色列女执事医疗中心和波士顿儿童医院的研究人员着重关注一个罕见的情形,即信息仅沿着一个方向传播,即从视网膜到大脑传播。图片来自C

2018-07-05

Science:利用可注射的超柔性网状电子元件在体内长期记录视网膜的电活动

2018年7月5日/生物谷BIOON/---几十年来,希望理解视网膜如何解读视觉输入的科学家们经常采用侵入性的外科手术取出动物的眼睛,然后记录眼睛视网膜中的细胞活性。如今,在一项新的研究中,来自美国哈佛大学的研究人员开发出一种新的系统,它使得在醒着的动物中长期地追踪几十个视网膜细胞的放电模式成为可能。相关研究结果发表在2018年6月29日的Science期刊上,论文标题为“A method for

2018-07-05

采用人工智能算法诊断早产儿视网膜病变

  人工智能(AI)使机器能像人类一样思考,在各行各业有着广阔的应用前景,包括医疗保健领域。根据新浪医药之前的文章《GMI报告:2024年全球医疗AI市场将超100亿美元 美英中3国领跑》,在未来8年(2017-2024),医疗AI市场预计将以超过40%的年复合增长率快速增长,2024年总的市场规模将超100亿美元。其中,医学影像是继药物研发之后的第二大细分市场。报告指出,AI

2018-05-08

美国批准一种用于诊断糖尿病视网膜病变的人工智能设备

2018年4月12日 讯 /生物谷BIOON/ --美国FDA周三批准了第一款使用人工智能来探测糖尿病造成的眼部损伤的设备,这将使常规的医生在不需要解析任何数据或图像的情况下就能诊断病情。这一名为IDx-DR的设备能诊断出糖尿病视网膜病变,这是在超过3000万美国糖尿病人中导致视觉损失的最常见原因。FDA表示,该设备的软件使用一种人工智能算法来分析使用名为Topcon NW400的视网膜相机所拍摄

2018-04-12

JAMA Ophthalmol:维生素A有助于改善儿童色素性视网膜炎!

2018年4月8日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《JAMA Ophthalmology》上的新研究,对于患有色素性视网膜炎的孩子,补充维生素A与锥网膜电图振幅下降速率减缓有关。来自哈佛医学院的Eliot L. Berson博士及其同事进行了一项非随机对照试验,该实验中患色素性视网膜炎的孩子服用或者不服用维生素A补充剂(分别是55和25个人)。主要结果是锥网膜电图振幅的平均指数变化

2018-04-08

stem cell reports:视网膜细胞多样性研究新突破

2018年4月2日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自IUPUI的一项研究首次能够鉴定人类眼睛中一系列此前未被发现的新细胞亚群。视网膜神经节细胞(retinal ganglion cells,RGC)能够将眼部的视觉信息运送到大脑进行加工处理,这也是我们能够看到周围事物的机制。 "尽管RGC此前已经受到了充分的研究,但它们并非匀质化的。RGC中存在至少30种不同类型的细胞亚型",该

2018-04-02

基因泰克兰尼单抗注射液FDA批准用于糖尿病视网膜病变治疗

  3月21日,罗氏子公司基因泰克公布称,美国FDA已批准公司Lucentis(ranibizumab-兰尼单抗)0.3mg预填充注射剂(PFS)作为一种新给药剂型用于所有糖尿病视网膜病的治疗。预计将在2018年第二季度上市销售。基因泰克全球产品开发主管、首席医学官Sandra Horning博士表示:“糖尿病视网膜病变是一种严重的疾病,影响着美国数百万人。今天,0.3mg L

2018-03-23