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德国“无症状感染”论文被指缺乏足够证据,世卫:新冠病毒无症状感染现象罕见

自新型冠状病毒疫情爆发以来,河南、浙江、广东、山东等地出现了多例无症状的“隐形感染者”。茫无所知,让人们不免产生了些许的担忧和恐惧。2月3日下午,国家卫健委在最新发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》中,在流行病学特点方面,首先明确了“无症状感染者也可能成为传染源”。然而,2月4日,美国《科学》杂志报道却称,此前,德国一篇关于新型冠状病毒无症

2020-02-04

Nat Cell Biol:干细胞促进再生医学发展

哺乳动物早期发育是一个高度复杂的过程,涉及复杂且高度协调的生物学过程。其中之一是受精卵基因组激活(ZGA),它发生在精子和卵子结合之后,标志着生命的开始。由此产生的早期胚胎,被称为“合子(zygote)”。

2020-01-31

国家卫健委专家组成员邱海波:降低轻症发展为重症、危重症是治疗关键

重症和危重症的治疗是当前临床救治最关注的问题,如何降低病死率,如何降低轻症患者向重症和危重症发展是医疗的关键和重点。这是国家卫生健康委专家组成员、东南大学附属中大医院副院长邱海波3日在湖北新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新闻发布会上说的。邱海波指出,和甲流、禽流感相比,新型冠状病毒感染的肺炎向重症发展的时间偏长,往往症状不是那么强烈。甲流通常伴有高烧、

2020-02-04

国家药监局发布一号文件 真实世界证据支持药物监管

 1月7日,国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》。这被认为是里程碑事件,真实世界研究( RWE)将会是药品研发的重要方向。对于新药, RWE可以在一定程度上减少3期临床试验的成本;对于扩适应证的药品,可以直接免去3期临床试验。罕见病药物准入、广谱药物(例如PD-1抑制剂)新适应证审批、中医药再评价,被认为最快能获益。但

2020-01-16

回首2019生物制药 发展与反思并存

 2017年8月,全球迎来首款上市的CAR-T疗法,美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月,吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准,用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。距离上一次的CAR-T疗法获批已经过去两个年头,其

2020-01-16

乳酸或会促进癌症的形成和发展

2020年1月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Frontiers in Oncology上的研究报告中,来自安舒茨大学医学院等机构的科学家们通过研究发现,机体中每个细胞都会使用的名为乳酸的葡萄糖副产物或能促进突变细胞癌变。图片来源:National Institutes of Health研究者Inigo San Millan表

2020-01-18

EMBO J:移除基因NEDD4和NEDD4L导致肠道干细胞更快产生并加快肠癌发展

2020年1月23日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自英国弗朗西斯克里克研究所的研究人员发现携带着让两个特定的肿瘤抑制基因缺失或失活的突变的良性肠道肿瘤会更快地发展为癌性肿瘤。相关研究结果近期发表在EMBO Journal期刊上,论文标题为“NEDD4 and NEDD4L regulate Wnt signalling and intest

2020-01-23

2020年RWE用例将有哪些新发展、新机会?

2020年真实世界证据用例会有哪些新发展、新趋势?医药行业应该如何应对?对于面向未来、志在生物医药行业有所作为者来讲,在瞬息万变的环境中,了解和预测影响医疗保健决策发展趋势至关重要。日前,Syneos Health? Insights Hub发布了《2020年医疗保健行业趋势》报告。该报告汇集了数百位工作在生物医药行业一线的专家的观点。我们将分篇介绍报告中详

2020-01-01

中药饮片发展趋势如何?从2019年国家医保目录落地政策一目了然

中药饮片是承载中医药文化的重要载体,在2019版国家医保目录落地的配套文件中,各省(市)的配套政策,充分体现了各地政府对中药饮片行业的支持力度。站在年关,我们仔细阅读这些配套政策,将有助于我们对子行业发展趋势的判断。中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。从某种意义上讲,中药饮片相对于中成药,更能体现中医“辨证论

2020-01-03

解析我国部分热门城市生物医药产业发展扶持政策

 整理分析了1000多条生物医药产业专项发展政策,从中找筛选出近两年扶持力度较大的政策,并摘选分析了其中对于创新药和器械扶持部分的政策内容。政策文件概况通过筛选2018—2019年扶持力度较大的生物医药产业专项发展政策,发现以下政策在医药产业创新的不同阶段给予了支持。创新药械扶持政策与其他产品研发相比,药品和器械的创新门槛更高、周期更长、风险更高,

2019-12-26