晚期乳腺癌患者的新曙光：CDK4/6抑制剂有望全贯穿、全覆盖晚期乳腺癌治疗
每年全球大约有267,000名被诊断出晚期或是转移性乳腺癌（出现在身体其他部位，例如脑转移、骨转移或是肝转移)的患者，这个阶段的乳腺癌患者目前是无法治愈的。其中，激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌是最为常见的类型，约占所有乳腺癌中的70%。虽然治疗方式的更新让所有晚期乳腺癌患者的生命得以延长与改善，但是目前这个疾病还是无法治愈
2019临床质谱与高端医学检验发展论坛在沪圆满闭幕
2019年12月20日，由生物谷主办，上海（南翔）精准医学产业园、南翔高科技协办的“2019临床质谱与高端医学检验发展论坛”在上海南翔高科商务中心圆满闭幕，现场座无虚席。此次会议邀请了国内外知名质谱仪器厂商，第三方临床检验企业，医院医生等共同探讨临床质谱的发展前景，临床应用，同时有专业的技术讲座。南翔高科技经济城宗柳燕副总经理做了介绍南翔精准医学产业园的开幕
高效上游细胞培养工艺发展趋势
随着一次性技术在单克隆抗体生产过程中的应用越来越广泛，很多制药公司已经开始探索进一步提高生产力下一代生产方式。本次网络讲堂将针高效强化工艺，连续工艺的应用趋势进行讨论，结合默克在高密度种子制备以及高密度灌流技术方面应用方案，探讨如何缩短生产周期，提高厂房利用率，提高上游生产力。
真实世界证据案例 提高临床试验效率
尽管随机化可能永远都会是金标准，但这一真实世界用例，有助于提高临床试验效率，降低成本。临床试验往往需要大量受试者参与；但受试者往往会担心，自己最终将会被随机分配到安慰剂组。这是开展临床试验的机构感到最受困扰的两个问题。这样的问题，是否可以通过采用具有创新性的真实世界用例，予以缓解？克服困难的良方？相关专业人士认为，随着临床试验成本飙升，数字数据激增，FDA承
聚智共推细胞产业发展丨第三届学术研讨会暨中国细胞治疗规范化管理高峰论坛圆满举办
2019年12月21日/生物谷BIOON/--“中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会第三届学术研讨会暨中国细胞治疗规范化管理高峰论坛”在河南郑州举办。本次高峰论坛由中国医药质量管理协会、中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制研究专业委员会、郑州大学第一附属医院、中山大学附属肿瘤医院主办。本次论坛主题为“严把细胞质量，规范细胞治疗”，来自国内细胞
支付方该如何看待真实世界证据用于罕见病？
药品研发、申请、审评、获批、上市后监管、报销，构成一个连续统一体。药品的最终消费者，是患者；患者使用药品，离不开支付方（payer），当罕见病、支付方、真实世界证据（real world evidence， RWE）这几个热点聚焦在一起时，孤儿药研发中，有什么成功的RWE用例？面临什么样的机遇和困难，不妨看看对欧、美国家支付方的调研结果。三个热词：罕见病、支
EMA官员讨论：真实世界证据如何转化为可信证据？
获得信任的关键，是从坦率的“审问”心态开始，不能只尝试新瓶装旧酒的方式，而是让新方法通过公平、透明和具有前瞻性的验证。对于了解更多的药物获益与风险，真实世界证据（real world evidence，RWE）可能提供一个机遇。如何把这样的机遇变为现实？近日，来自于欧洲药品管理局(EMA)的多位官员，在美国临床药理学与治疗学学会主办的《临床药理学和治疗学》（Clinical Pharm
我国学者发现哺乳动物听觉和咀嚼器官分离证据
2019年12月5日，《科学》（Science）杂志在线发表了中国科学院古脊椎动物与古人类研究所毛方园、王元青与美国自然历史博物馆孟津等学者关于早白垩基干兽类李氏源掠兽的研究成果：在下孔类脊椎动物演化中，曾经是一体化的听觉和咀嚼结构，受各自基因机制的调控，在兽类哺乳动物中分别适应自然选择以提高听觉和咀嚼的效率，呈模块式趋离演化；李氏源掠完好地展现了两个模块在
质谱技术在检验医学领域的发展现状与未来展望
2008年，PUBMED数据库中以"mass spectrometry"为关键词的文章量已超过1万篇/年，近十年来明显呈逐年攀升的趋势。目前常用于临床诊断领域的质谱技术包括液相色谱－串联质谱(LC-MS/MS)、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF)、四极杆液相色谱－质谱和电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)等。早期质
坚持循证加强创新，中医药发展迎来高光时刻
2019年11月，由中国中药协会举办的“2019中国中药品牌建设大会暨中国中药品牌发布会”在北京顺利召开，会上发布了包括20个临床价值中成药品牌在内的“2019年度中国中药品牌”。在此之前，被业界誉为“中国医药行业发展风向标”的全国医药经济信息发布暨米房会年会，也隆重揭晓了三年一度的2019“中国医药?品牌榜”获奖榜单。 走出发展瓶颈，加强创新突破 ? 中共中央总书记习近平曾表示，中医药