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荣昌生物泰它西普重磅临床研究亮相国际期刊,治疗难治性儿童系统性红斑狼疮

泰它西普是由荣昌生物CEO、首席科学官房健民教授发明设计的一个抗体融合蛋白药物分子,是全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药。

2022-05-09

FDA批准「瑞德西韦」用于治疗28天以上儿童新冠患者

FDA发布新闻稿,批准瑞德西韦(remdesivir,商品名:Veklury)用于治疗年龄超过28天、体重至少3kg的住院或具有高住院风险的轻中度新冠肺炎儿科患者。

2022-04-27

荣昌生物维迪西妥单抗联合RC98治疗胃癌获临床试验批件

RC98 是公司自主研发的一种新型 PD-L1 单克隆抗体,基于临床前研究数据,RC98 相比其他 PD-L1 抗体具有相当或潜在更好的靶点亲和力及抗肿瘤效果,单药在胃癌瘤种具有明显疗效。

2022-04-21

鲲鹏志上万里 原研地造希望|维迪西妥单抗(爱地希®)尿路上皮癌适应症全国上市会举行

无数的水滴汇聚成涓涓细流,无数的细流凝汇于江海,在所有临床医生和荣昌生物的共同努力下,相信维迪西妥单抗会在尿路上皮癌治疗领域创造更多奇迹。

2022-04-18

基石药业普拉替尼用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请在中国香港获受理

3月18日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其选择性RET抑制剂pralsetinib(普拉替尼)用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请已在中国香港获受理。

2022-03-18

基石药业普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症获批,中国甲状腺癌患者迎来精准疗法

甲状腺癌被称为“懒癌”,常常被认为是“恶性肿瘤中预后最好的肿瘤”,然而我国RET融合和激活突变型甲状腺癌患者长久以来缺乏有效的精准治疗方案,这部分患者的治疗现状亟待改善。

2022-03-14

传奇生物/强生Carvykti(西达基奥仑赛)在美国获批:治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Carvykti是首个国内自主研发在海外获批上市的细胞疗法。

2022-03-03

基石药业普拉替尼新药上市申请在中国台湾获受理 用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌和RET突变甲状腺癌

2月17日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)以及放射性碘难治(如放射性碘适用)的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌(TC)的新药上市申请已在中国台湾获受理。

2022-02-17

Fyarro(西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒)在美国上市,亿腾景昂引进中国!

Fyarro是第一个也是唯一一个获批治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的疗法!

2022-02-24

荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗又一新适应症获得临床试验默示许可

维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药,其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。同年12月31日,该药第2个适应症获批上市,用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路

2022-02-23