免疫“双子星”获国家药品监督管理局批准用于恶性胸膜间皮瘤一线治疗
2021年6月11日，百时美施贵宝宣布，纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。这是双免疫联合治疗在国内获批的第一个适应证，标志着全球首个CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液正式登陆中国。
2021-06-11
BCMAxCD3双特异性抗体遭遇安全问题
5月4日，辉瑞公布2021年第一季度业绩报告，收入达到146亿美元，较去年同期增长42%，这一增长主要是该公司与BioNTech合作的COVID-19 mRNA疫苗BNT162b2的贡献，这款疫苗在一季度的销售额达到了34.62亿美元。根据今年4月中旬签订的16亿剂疫苗合同，辉瑞已将BNT162b2的年销售额，由之前的150亿美元上调
2021-05-10
国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告
5月13日，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下：一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。二、药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量
2021-05-15
Nat Commun：科学家发现影响血液干细胞中特殊基因表达的关键元件
2021年5月10日 讯 /生物谷BIOON/ --基因转录通常会被启动子和调节元件（比如增强子和沉默子）之间的染色质环来进行调节，不同的转录因子（TFs，transcription factors）能够与这些调节元件结合，并以一种细胞类型特异性的方式来调节启动子-增强子环。尽管其在控制基因表达方面发挥着重要作用，但转录因子如何促进启动子-增强子环，目前研究
2021-05-10
默沙东V114儿科临床项目2项3期研究获得成功：达到主要免疫原性和安全性终点!
V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成，包括22F和33F血清型。
2021-05-21
