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FDA已接受阿斯利康抗血小板疗法替格瑞洛的补充新药申请

阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其抗血小板疗法替格瑞洛(ticagrelor,英文商品名Brilinta)的补充新药申请(sNDA),并授予其优先审评资格,与阿司匹林联用,用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作(TIA)患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出,如果获得批准,替格

2020-07-11

嗜睡新药!美国FDA批准独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠),减少92%钠摄入!

Xywav专为提供低钠羟丁酸疗法而开发,将成为新护理标准。

2020-07-22

Cancer Res:血小板竟然可以防止癌细胞转移!

2020年7月6日讯 /生物谷BIOON /——乌普萨拉大学的科学家们发现了血小板在癌症中的一种迄今未知的功能。在小鼠模型中,这些血小板被证明有助于保护血管屏障,使血管壁选择性地不可渗透,从而减少肿瘤细胞向身体其他部位扩散。这项研究发表在《癌症研究》(Cancer Research.)杂志上。血小板是在骨髓中形成并在血液中循环的微小细胞碎片。如果我们受伤并开

2020-07-06

Blood:SARS-CoV-2导致血小板过度活跃,增加血凝块形成风险

2020年7月7日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国犹他大学的研究人员报道SARS-CoV-2感染引发的血小板变化可能会导致部分COVID-19患者心脏病、中风和其他严重并发症的发生。他们发现,感染过程中产生的炎性蛋白会显著改变血小板的功能,使得它们“过度活跃”,更容易形成危险且可能致命的血凝块(blood clot)。他们说,更好地了解

2020-07-07

美国FDA优先审查Brilinta+阿司匹林:首个降低高危患者卒中风险的双效抗血小板疗法!

与阿司匹林相比,Brilinta+阿司匹林显著降低卒中+死亡复合终点风险。

2020-07-10

发热伴血小板减少综合征病毒聚合酶L蛋白冷冻电镜结构研究获进展

2010年,我国首次发现了一种新的致病性病毒病原——发热伴血小板减少综合征病毒(severe fever with thrombocytopenia syndrome virus, SFTSV),它能感染人导致严重的发热和血小板减少综合征疾病,致死率为5%-30%。SFTSV属于布尼亚病毒目(Bunyavirales)白纤病毒科(Phenuiviridae)

2020-05-02

原发性免疫性血小板减少(ITP)新药!和铂医药FcRn靶向抗体HBM9161获批启动无缝II/III期临床!

2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --和铂医药(Harbour BioMed)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其治疗性抗体HBM9161的新药临床试验申请(IND),启动一项无缝设计的II/III期临床试验,评估HBM9161治疗成人免疫性血小板减少症(ITP)的安全性和有效性。该批准允许在II期试验后首个中期分析后直接进入I

2020-04-16

子宫内膜异位新药!Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix显著减少经期/非经期盆腔疼痛!

relugolix是一种每日一次、口服、促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可减少雌二醇和睾酮的生成,开发用于治疗女性的子宫肌瘤和子宫内膜异位症,以及男性的晚期前列腺癌。

2020-04-24

减少损伤+加强修复”!百时美施贵宝多发性硬化新药Zeposia(ozanimod)获美国FDA批准!

2020年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zeposia(ozanimod,0.92mg),用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。Zeposia是一种口服药物,每天服用一次,该药是唯一被批准具有以下特征的鞘氨醇-1-磷酸(S1

2020-03-27

赛诺菲Cablivi获加拿大批准,治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)!

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已通过优先审查程序批准纳米抗体药物Cablivi(caplacizumab),联合血浆置换和免疫抑制疗法,用于获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)成人患者的治疗。aTTP是一种罕见的血液疾病,会引起全身血管形成血栓,可能导致重要器官受

2020-03-05