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肥厚型心肌病突破性进展,首个精准靶向核心病理生理机制的药物在我国

玛伐凯泰作为现阶段全球首个且目前唯一一个获批上市的心肌肌球蛋白抑制剂,它直接针对HCM的核心病理生理机制,有效减少了β-肌球蛋白与肌动蛋白之间横桥的形成,减轻了心肌的过度收缩。

2024-05-07

自主研发四价重组诺如病毒疫苗临床,远大生命科学赛威信领跑疫苗赛道

远大赛威信四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)用于预防诺如病毒感染导致的急性胃肠炎,针对6月龄及以上诺如病毒易感人群的主动免疫。

2023-10-11

国内正式批准HMO可食用 虹摹生物为企业中唯一中国本土企业

日前,国家卫生健康委发布公告,2’-岩藻糖基乳糖等两款母乳低聚糖(HMOs)成分在国内申请食品添加剂新品种获得批准。虹摹生物为首批获批企业中唯一一家中国本土企业。此次成功获批,对于助力我国

2023-10-10

正序生物CS-101注射液药物国内IND

CS-101注射液是正序生物利用自主知识产权的变形式碱基编辑器(transformer Base Editor,tBE)开发的针对β-地中海贫血症的创新型精准基因编辑疗法。

2024-04-04

国内首款帕金森病iPSC衍生细胞疗法临床(IND)

2023年8月3日,据CDE官网公示,武汉睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)申报的“人源多巴胺能前体细胞注射液”(代号:NouvNeu001)获得

2023-08-03

康希诺:带状疱疹疫苗在加拿大临床

公司将在海外同步开展该款产品肌肉注射和雾化吸入两种给药方式的临床I期试验,以评价其安全性及初步免疫原性。

2023-07-24

全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥®(玛伐凯泰胶囊)在中国,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病成人患者

迈凡妥®通过特有的作用机制靶向疾病核心病理生理机制,通过作用于心肌肌球蛋白,减少过多肌球蛋白和肌动蛋白横桥的形成,以减轻心肌的过度收缩,并改善舒张功能。

2024-05-03

国内首例太空器官芯片研究完成、使用器官芯片数据的三款新药进入临床试验|回顾+类器官&器官芯片开启生物医药新篇章

国内支持性政策持续推出、国内类器官学会与团体标准破土而出、国内头部企业蓄势发力使用器官芯片数据的三款新药获批进入临床试验......

2024-02-16

信念医药又一款AAV基因治疗药物临床

国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新信息显示,信念医药公司(Belief BioMed,BBM)全资子公司上海信致医药科技有限公司和上海勉亦生物科技有限公司申报的“BBM-H803注射

2023-07-25

百济神州PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)在中国第12项适应症 用于肝细胞癌一线治疗

替雷利珠单抗的全球临床开发项目已在超过30个国家和地区开展21项注册可用临床试验。

2024-01-03